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[多选题]

可灭菌小容量注射剂的生产工序中,应在10000级的洁净区内进行的是()。

A.配制

B.粗滤

C.灭菌检漏

D.安瓿精洗

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第1题
非最终灭菌的小容量注射剂生产的灌封工序应在B级背景下的A级洁净区操作。()
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第2题
小容量注射剂的灭菌必须采用热压灭菌法()
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第3题
非最终灭菌口服液药品的暴露工序应在()生产。
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第4题
有关注射剂灭菌的叙述中错误的是()。

A.灌封后的注射剂必须在12H内进行灭菌

B.注射剂在5℃需灭菌30MIN

C.微生物在个性溶液中耐热性最大,在碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的发育

D.能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间

E.滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法

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第5题
大容量注射剂中的微粒来源非常广泛,可能的因素包括但不限于()。

A.原辅料和包装材料

B.生产环境

C.人员、生产设备

D.与包装材料的兼容性

E.药液稳定性

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第6题

有关湿热灭菌法叙述正确的是()。

A.湿热灭菌法包括热压灭菌、低温间歇式灭菌、流通蒸汽灭菌和煮沸灭菌等

B.湿热灭菌效果可靠,灭菌效果与注射剂灭菌前微生物污染过程无关

C.用于热压灭菌的蒸汽要求是不饱和蒸汽

D.湿热灭菌法不仅适用于真溶液型注射剂灭菌,也适用于供注射用无菌粉末的灭菌

E.湿热灭菌为热力灭菌,在注射剂灭菌时,温度越高,时间越长,则对注射剂质量和生产越有利

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第7题
急性阑尾炎患者需急诊行“阑尾切除术”,现采用预真空快速高压蒸汽灭菌法对手术器械(不带孔物品)进行灭菌。灭菌时的正确做法是()

A.由于时间紧急,物品可不必清洗

B.灭菌物品体积不可超过30cm×30cm×25cm

C.灭菌器的装载重量不小于柜室容量的10%,但不得超过90%

D.灭菌后迅速取出使用

E.从灭菌器达到要求温度5min后开始计算灭菌时间

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第8题
以下哪一项操作须要干净度为100级的环境条件()。

A.大于50ml注射剂的灌封

B.注射剂的稀配、滤过

C.小容量注射剂的灌封

D.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制或灌装

E.灌装前需除菌滤过的药液配制

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第9题
X线装置对电源要求的叙述,错误的是()

A.瞬间以最大负荷曝光时,电源降落应在10%以内

B.三相X线机要求电源三相四线供电

C.X线机要求电源容量小,内阻大

D.几台X线机可以共用1台电源变压器

E.使用铜质电源线

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第10题
电力系统电源方案设计时需进行电力电量平衡,下列描述中不正确的是哪项()。

A.调节性能好和靠近负荷中心的水电站,可担负较大的事故备用容量

B.系统总备用容量可按系统最大发电负荷的15%~20%考虑,低值适用于小系统,高值适用于大系统

C.事故备用为8%~10%,但不小于系统一台最大的单机容量

D.水电比重较大的系统一般应选择平水年、枯水年两种水文年进行平衡。电力平衡按枯水年编制,电量平衡按平水年编制

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第11题
关于常用制药用水的正确描述是()。

A.纯化水不含任何附加剂

B.纯化水未原水蒸馏、离子交换法、电渗析法等制成的制药用水

C.注射用水为纯化水经蒸馏所得的水,不含任何附加剂

D.灭菌注射用水可用于灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂

E.纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂

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