有关注射剂灭菌的叙述中错误的是()。
A.灌封后的注射剂必须在12H内进行灭菌
B.注射剂在5℃需灭菌30MIN
C.微生物在个性溶液中耐热性最大,在碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的发育
D.能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间
E.滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
A.灌封后的注射剂必须在12H内进行灭菌
B.注射剂在5℃需灭菌30MIN
C.微生物在个性溶液中耐热性最大,在碱性溶液中次之,酸性不利于微生物的发育
D.能达到灭菌的前提下,可适当降低温度和缩短灭菌时间
E.滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法
有关湿热灭菌法叙述正确的是()。
A.湿热灭菌法包括热压灭菌、低温间歇式灭菌、流通蒸汽灭菌和煮沸灭菌等
B.湿热灭菌效果可靠,灭菌效果与注射剂灭菌前微生物污染过程无关
C.用于热压灭菌的蒸汽要求是不饱和蒸汽
D.湿热灭菌法不仅适用于真溶液型注射剂灭菌,也适用于供注射用无菌粉末的灭菌
E.湿热灭菌为热力灭菌,在注射剂灭菌时,温度越高,时间越长,则对注射剂质量和生产越有利
A.是整个过程控制在无菌条件下进行的一种操作方法
B.所有用具、材料及环境均应用前灭菌
C.适用于注射剂、滴眼剂等制备
D.所得制品必须再行灭菌
E.无菌操作须在无菌操作室或无菌柜内进行
A.注射剂车间设计要符合GMP的要求
B.注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末或浓缩液四类
C.配制注射液用的水应是蒸馏水,符合药典蒸馏水的质量标准
D.注射液都应达到药典规定的无菌检查要求
A.临时保藏的菌种一般是接种到试管的固体斜面培养基上
B.对于频繁使用的菌种,可以采用临时保藏的方法
C.临时保藏菌种的培养基不需要定期更换
D.长期保藏菌种时,各取lmL灭菌甘油和培养菌液混匀后保存在-20℃冷冻箱中
A.注射用水为纯化水经蒸馏所得的水
B.注射用水的贮存可采用70℃以上循环保温
C.为经过灭菌的蒸馏水
D.蒸馏的目的是除去细菌
E.应使用新鲜的注射用水,贮存时间以不超过12小时为宜
A.用于制果酒、果醋的微生物都含有线粒体
B.分离能分解尿素的细菌,尿素应作为培养基中唯一的氮源
C.可采用干热灭菌法对微生物培养基进行灭菌
D.平板计数法是测量微生物数量唯一且准确的方法
A.通常使用液体培养基分离获得细菌单菌
B.若培养基需要调节pH,应该在灭菌后进行
C.倒置平板可防止培养基被滴落的冷凝水污染
D.用显微镜直接计数固体培养基中微生物数量
A.pH值是水溶液中氢离子活度的方便表示方法
B.pH值定义为水溶液中氢离子活度的负对数,即pH=-lgaH+
C.待测物的电离常数可影响pH值的准确测量
D.待测物的介质的介电常数不可影响pH值的准确测量
A.培养基是由纯净的琼脂高温处理后制成的
B.培养基在高温灭菌后迅速接种
C.为不同的细菌、真菌配制培养基应采用相同的配方,不能随便改动
D.培养细菌或真菌时,水分、温度、有机物等条件应适宜