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[单选题]

在库房贮存医疗器械，应当按质量状态采取控制措施，实行分区管理，包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等，并有明显区分,采用色标管理，设置待验区为（）、合格品区和发货区为（）、不合格品区为（），退货产品应当单独存放

A.绿色，红色，黄色

B.黄色，绿色，红色

C.绿色，绿色，黄色

D.黄色，红色，绿色

答案

B、黄色，绿色，红色

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第1题

在库房贮存医疗器械，应当按质量状态采取控制措施，实行分区管理，包括（）

A.黄色待验区

B.绿色合格品区、发货区

C.红色不合格品区

D.不合格产品应当单独存放

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第2题

在库房贮存医疗器械，应当按质量状态采取控制措施，实行分区管理，包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等，并有明显区分（如可采用色标管理，设置待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、退货区和不合格品区为红色），退货产品应当单独存放（）

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第3题

企业贮存医疗器械，应当按（）采取控制措施，实行分区、分类管理

A.质量状态

B.有效期

C.分类

D.规格、型号

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第4题

企业贮存医疗器械，应当按质量状态采取控制措施，下列说法正确的是（）

A.分区

B.分层

C.分类

D.分颜色

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第5题

企业应当根据库房条件、外部环境、医疗器械有效期要求等对医疗器械进行定期检查，建立检查记录。内容包括：()。

A.检查并改善贮存与作业流程;

B.检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境;

C.每天上、下午不少于2次对库房温湿度进行监测记录;

D.对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查;

E.如果有冷库，对冷库温度自动报警装置进行检查、保养。

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第6题

企业应当对医疗器械进行定期检查，检查内容包括（）

A.检查并改善贮存与作业流程

B.检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境

C.每天不少于1次对库房温湿度进行检测记录

D.对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查

E.对冷库温度自动报警装置进行检查、保养

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第7题

企业应当对库存医疗器械定期进行盘点，做到账、货相符。针对这一规定，现场检查过程中监管人员将通过以下哪些方面进行确认（）

A.查看企业库房贮存医疗器械相关管理规定是否包括定期进行盘点，做到账、货相符的要求

B.抽查企业盘点记录，确认企业是否按规定频率与要求进行盘点

C.查看企业医疗器械效期管理相关规定是否包括上述要求并覆盖退货、销毁、报废等过程

D.抽查企业效期管理及超过有效期医疗器械处置相关记录

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第8题

医疗器械经营企业应当在医疗器械采购、（）、贮存、（）、运输、（）等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中产品的质量安全。

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第9题

医疗器械经营企业应当在医疗器械采购、（）等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中产品的质量安全

A.验收

B.贮存

C.运输

D.销售

E.售后服务

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第10题

运输、贮存医疗器械，应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求;对___、___等环境条件有特殊要求

的，应当采取相应措施，保证医疗器械的安全、有效。

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