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[单选题]

2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布 《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。穿心莲内酯软胶嚢、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等药品的类别为“甲类”,备注为“双跨”,其中“双跨”是指()

A.根据剂型.剂量.适应症等不同,既可作为处方药又可作为非处方药

B.根据剂型.剂量.适应症等不同,既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药

C.根据剂型.剂量.适应症等不同,既可作为中药又可作为中西药复方制剂

D.根据剂型.剂量.适应症等不同,既可作为口服剂型又可作为注射剂

答案
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A、根据剂型.剂量.适应症等不同,既可作为处方药又可作为非处方药

解析:“双跨”药品根据其适应症剂量和疗程的不同既可以作为处方药又可以作为非处方药

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第1题
《药品医疗器械飞行检查办法》已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2015年6月1日起施行()
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第2题
2020年1月3日,国家市场监督管理总局正式公布《食品生产许可管理办法》(),将于()起施行,原国家食品药品监督管理总局2015年8月31日公布()的《食品生产许可管理办法》同时废止。
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第3题
药品不良反应报告和监测检查指南(试行)是()制定下发的。

A.2011年卫生部

B.2015年国家食品药品监督管理总局

C.2018年国家卫计委

D.2015年国家工商管理局

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第4题
医疗器械使用质量监督管理办法(国家食品药品监督管理总局令第18号)自()起施行

A.2016年2月1日

B.2017年2月1日

C.2015年2月1日

D.2016年2月15日

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第5题
原国家食品药品监督管理总局的英文缩写是()

A.SDA

B.FDA

C.DA

D.WHO

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第6题
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第51号)55.境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品,按新的注册分类属于()

A.2类

B.3类

C.5类

D.4类

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第7题
《食品生产许可管理办法》经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,自()起开始施行。

A.2015年10月1日

B.2016年1月1日

C.2015年8月1日

D.2015年6月1日

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第8题
参与调整国家基本药物目录的相关技术工作的机构是()

A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B.中国食品药品检定研究院

C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

D.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心

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第9题
进口()医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给()。
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第10题
组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应监测工作的部门是()

A.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

B.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

C.国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心

D.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

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第11题
医疗器械监管部门规章都是由国家食品药品监督管理总局制定的。()

医疗器械监管部门规章都是由国家食品药品监督管理总局制定的。()

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