题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第51号)55.境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品,按新的注册分类属于()
A.2类
B.3类
C.5类
D.4类
答案
B、3类
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
A.2类
B.3类
C.5类
D.4类
B、3类
A.原研药和新药的界定在本质上是一样的
B.原研药可以分为创新药、改良型新药
C.国内外均未上市的仿制药应该与原研药质量和疗效一致
D.国外上市而国内未上市的仿制药与改良型新药质量和疗效一致