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[判断题]

某医疗器械经营企业对冷库以及冷藏、保温等运输设施设备停用2年后,重新使用时不需要重新进行验证()

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第1题
判断9、企业对冷库以及冷藏、保温等运输设施设备停用重新使用时不需要从新进行验证()
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第2题
需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备()

A.与其经营规模和经营品种相适应的冷库

B.用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备

C.能确保制冷设备正常运转的设施(用发电机组、双回路供电系统)

D.企业应当根据相应的运输规模和运输环境要求配备冷藏车、保温车,或者冷藏箱、保温箱等设备

E.对有特殊温度要求的医疗器械,应当配备符合其贮存要求的设施设备

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第3题
公司对冷库以及冷藏、保温等运送设施设备停用重新使用时不需要从新进行验证。()
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第4题
企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行___、___及停用时间超过规定时
限的验证。

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第5题
企业应当根据库房条件、外部环境、医疗器械有效期要求等对医疗器械进行定期检查,建立检查记录。内容包括:()。

A.检查并改善贮存与作业流程;

B.检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境;

C.每天上、下午不少于2次对库房温湿度进行监测记录;

D.对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查;

E.如果有冷库,对冷库温度自动报警装置进行检查、保养。

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第6题
以下对药品零售连锁企业配送中心(库)的说法错误的是()

A.应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应并符合药品质量特性的储存运输设施设备

B.经营温度敏感型或特殊低温要求、需冷藏、冷冻药品的,需配备足够数量与容量的阴凉库、冷库、冷藏箱、保温箱、冷藏车等设施设备

C.可对非本连锁企业所属门店进行药品配送,连锁门店不得自行采购药品

D.采用委托配送的连锁企业可授权其连锁门店履行收货、验收职责,做好相关记录,及时将结果通过计算机管理系统反馈至总部

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第7题
医疗器械生产企业和批发企业应根据生产、经营的品种和规模,配备相适应的设施设备有哪些()

A.冷库(冷藏库或冷冻库)

B.冷藏车

C.冷藏箱或保温箱

D.温湿度监控系统

E.备用发电机组

F.叉车

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第8题
企业应当对医疗器械进行定期检查,检查内容包括()

A.检查并改善贮存与作业流程

B.检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境

C.每天不少于1次对库房温湿度进行检测记录

D.对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查

E.对冷库温度自动报警装置进行检查、保养

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第9题
(五)甲和乙同为药品连锁零售企业,其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为第二类精神药品、医疗用毒性药品、化学药、中药饮片。丙是药品零售企业,经营方式是零售(个体),经营范围是中药饮片、中成药、化学药。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备,有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备,冷库制冷设备有双回路供电系统,有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。关于药品零售企业禁止性经营活动的说法,错误的是()

A.不得出租、出借柜台等为他人非法经营提供便利

B.不得购进销售假劣药品或将非药品冒充药品进行宣传销售

C.药品经营企业不得以买药品赠药品、买商品赠药品的方式向公众赠送非处方药

D.药品经营企业不得以买药品赠药品、买商品赠药品的方式向公众赠送处方药

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第10题
从事网络餐饮经营的餐饮服务提供者应遵守以下哪项与网络订餐送餐有关的规定()。

A.网上公示的店名、地址、订餐食品等信息与实际一致,不得虚假

B.送餐食品包装严密,防止送餐途中受到污染

C.送餐食品有保鲜、保温、冷藏或冷冻要求的,采取能保证食品安全的相应措施

D.委托具备相应能力的企业送餐

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