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第1题
企业应当根据库房条件、外部环境、医疗器械有效期要求等对医疗器械进行定期检查，建立检查记录。内容包括：()。
A.检查并改善贮存与作业流程;
B.检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境;
C.每天上、下午不少于2次对库房温湿度进行监测记录;
D.对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查;
E.如果有冷库，对冷库温度自动报警装置进行检查、保养。
第2题
冷库应当配备的设备所具备的功能包括（)。
A.冷库具有自动调控温湿度的功能
B.冷库配置温湿度自动监测系统
C.可实时采集、显示记录、传送储存过程中的温湿度数据
D.具有远程及就地实时报警功能
E.可通过计算机读取和存储所记录的监测数据
第3题
企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，记录及凭证应当至少保存（)年。
A.3年
B.4年
C.5年
D.1年
第6题
公司应当对医疗器械进行定期检查，检查内容涉及()。
A.检查并改善贮存与作业流程
B.检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境
C.每天上、下午不少于2次对库房温湿度进行监测记录
D.对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查
E.对冷库温度自动报警装置进行检查、保养
第7题
企业经营冷藏药品的，应当按照《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）的要求，在（）等环节，根据药品包装标示的贮藏要求，采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程，对冷藏药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况，进行实时自动监测和控制，保证药品的储运环境温湿度控制在规定范围内
A.采购
B.收货、验收
C.储存、养护
D.出库、运输
第8题
企业应当对医疗器械进行定期检查，检查内容包括（）
A.检查并改善贮存与作业流程
B.检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境
C.每天不少于1次对库房温湿度进行检测记录
D.对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查
E.对冷库温度自动报警装置进行检查、保养
第9题
医疗器械生产企业和批发企业应根据生产、经营的品种和规模，配备相适应的设施设备有哪些（）
A.冷库（冷藏库或冷冻库）
B.冷藏车
C.冷藏箱或保温箱
D.温湿度监控系统
E.备用发电机组
F.叉车
