题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
试验开始前研究者不需要对以下哪个申办者提供的资料进行审核（）
A.申办者的国家药品监督管理局批文（或受理通知书）
B.试验药品的临床前整套研究资料
C.一证一照（企业法人营业执照，药品生产企业合格证）复印件并加盖申办者单位红章
D.研究者手册
答案
B、试验药品的临床前整套研究资料
如果结果不匹配，请 联系老师 获取答案
题目内容
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答案
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A.申办者的国家药品监督管理局批文（或受理通知书）
B.试验药品的临床前整套研究资料
C.一证一照（企业法人营业执照，药品生产企业合格证）复印件并加盖申办者单位红章
D.研究者手册
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B、试验药品的临床前整套研究资料
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A.与研究者共同研究，采纳必需举措以保证受试者安全
B.向药政管理部门报告
C.试验结束前，不向其余有关研究者通告
D.向伦理委员会报告
A.按照申办方、管理当局（如有必要）同意和伦理委员会批准的方案来实施试验
B.方案上签字确认
C.在未获得申办者同意及伦理委员会批准时，不得偏离或改变方案。除非为了消除受试者的直接危险或只涉及后勤或管理
D.所实施的方案偏离要记录并解释原因，并尽早提交给伦理委员会、申办者和管理当局（如有需要）
