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第4题
以下哪些是监查员职责：（)
A.在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验
B.监查员应当注意核对试验方案规定的数据在病例报告表中有准确记录，并与源文件一致，发现错误应立即在源文件修正
C.监查员核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况
D.监查员应当核实临床试验过程中试验用药品贮存、使用情况
第5题
试验方案统计部分内容通常包括：（)
A.临床试验质量控制和质量保证
B.缺失数据、未用数据和不合逻辑数据的处理方法
C.该试验相关的伦理学问题的考虑
D.明确偏离原定统计分析计划的修改程序
