题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

项目经理在接到新项目时，首先要求申办方需要准备以下哪些文件（）

A.申办方资质

B.药品资质

C.药物的药理毒理研究资料

D.总的项目文件夹

答案

ABC

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更多“项目经理在接到新项目时，首先要求申办方需要准备以下哪些文件（…”相关的问题

第1题

在制定新项目的定义时，项目经理发现最近完成了一个类似的项目、项目经理首先应该做什么()。

A.安排知识共享会议

B.回顾先前项目的问题日志

C.回顾先前项目的经验教训

D.使用先前项目的项目管理计划

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第2题

根据方案要求需要定期来院做影像学检查以确定疗效的检查，在疫情期间不便来院时，需要与（）讨论，是否可以选择外院及相关要求

A.申办方

B.研究者

C.RA

D.机构

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第3题

团队成员转移到新项目上，项目经理转移到组织中的不同项目上。在检查组织项目的状态时，项目管理办公室通知说，该项目的合同未正常收尾。项目经理被要求纠正这个问题。项目经理应审查下列哪一项()

A.采购文档

B.范围管理计划

C.采购审计

D.确认范围

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第4题

在开始一个新项目时，项目经理意识到客户需求与其组织通常执行的类似项目有很大不同，该项目在工作完成之前将不会获得大量资金，将在项目完成时提供全额资金。项目经理先应该怎么做（)

A.与客户开会以确定获得资金所需的最小范围

B.审查成本估算以降低项目风险

C.要求释放管理储备金以支付额外资金

D.更新风险登记册以记录资金缺乏情况

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第5题

关于临床试验中文件归档的目的，说法不正确的是（）

A.帮助研究者、申办方和项目经理对试验进行有效的管理

B.不能反映研究者、申办者和PM对GCP,SOP及试验方案的依从性

C.可随时评价试验所产生的数据质量

D.方便接受稽查

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第6题

一个新项目的项目经理获得一份活动清单以及一份公司已经执行过的类似项目记录。若要估算项目的持续时间，项目经理首先必须制定哪一个过程？（)

A.识别风险

B.估算活动持续时间

C.排列活动顺序

D.控制进度

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第7题

弱矩阵组织中的项目经理在制定万项目章程后列出了项目所需的人员编制。项目经理向职能经理询问所有确定资源的可用性。规划和控制部门经理指出，项目范围与战略规划不相一致，因此项目无法推进。项目经理首先应该完成什么（）

A.准备相关方登记册

B.组织与职能经理的会议，并要求项目人员分配

C.制定沟通管理计划

D.向职能经理咨询并评估工作说明书SOW与商业论证

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第8题

发生研究药物超温时需要做哪些工作（）

A.隔离保存

B.通知申办方

C.暂停发放

D.寻找超温原因

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第9题

某项目经理部承接到147km的本地网架空光缆线路工程。此工程由施工单位承包除光缆、接头盒及尾纤以外的其他材料，合同额是定额价格的5.2折。施工单位根据本企业的管理文件要求，将合同额的75%核算给项目经理部，作为本工程的开支。为了完成此项目，施工单位给项目经理部配备了2套熔接机和2台OTDR。项目经理部认为核算的费用比较低，项目经理考虑减少现场开支额度，其所采取的措施。

(1)减少现场技术人员、安全员等管理人员的数量。

(2)在施工现场的沿线招收临时施工人员，降低人工费的开支水平，减少调遣费和临时设施的开支。

(3)在施工现场附近采购电杆、钢绞线及其他铁件，适当降低材料的等级。

(4)限额领料，随领随用。

(5)在施工现场租用拖拉机和农用运输车。

在施工过程中，由于现场作业人员的操作水平有限，多处工作存在质量问题需返工;因租用的农用车行使速度过快，发生一起交通事故，导致一名施工人员腿部骨折。问题：

(1)项目经理降低现场开支的措施是否合适?为什么?

(2)施工单位在控制现场成本开支方面的做法是否正确?为什么?施工单位应如何控制工程成本?

(3)施工单位给此项目配置专门的仪表和设备的做法是否可取?为什么?

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第10题

因任何原因需提前关闭研究中心时,需要通知以下各方（）