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[单选题]

药品有效期制定的依据是:()

A.药效学试验

B.影响因素试验

C.加速试验

D.长期试验

E.药动学试验

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第1题
有关于古代经典名方中药复方制剂管理要求的说法,错误的是()

A.古代经典名方目录由国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门制定

B.符合条件要求的经典名方制剂申请上市,应提供药学及非临床安全性研究资料,以及药效学研究及临床试验资料

C.上市申请人应当按照古代经典名方目录公布的处方、制法研制经典名方物质基准

D.适用范围涉及孕妇、婴幼儿的,不可以简化注册审批

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第2题
药品的有效期是指药品在一定的条件下,能保持药品质量的期限,它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期可表达为()。
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第3题
药品的有效期的依据是()。

A.稳定性试验

B.鉴别试验

C.异常毒性试验

D.无菌试验

E.以上均是

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第4题
为规范药品生产管理,GMP的制定依据是()和()。
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第5题

"药品临床试验管理规范"的制定依据是"赫尔辛基宣言"。()

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第6题
GMP(2010年修订)制定的法规依据是()

A.中华人民共和国药品管理法

B.中华人民共和国药品管理法实施条例

C.药品生产监督管理办法

D.药品注册管理办法

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第7题
药品监管部门一个药为假药,其法定依据可以为()

A.未标明有效期

B.未标明生产批号

C.药品已经变质

D.药品被污染了

E.擅自添加辅料

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第8题
制定"互联网药品信息服务管理暂行规定"的依据是

A.互联网信息服务管理办法

B.中华人民共和国质量管理法

C.相关法律、法规的规定

D.中华人民共和国标准化法

E.中华人民共和国药品管理法

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第9题
下列药品说明书和标签管理要求的说法,错误的是()

A.药品说明书的格式和要求由省级药品监督管理部门制定并颁发

B.药品标签由国家药品监督管理部门核准

C.药品说明书和标签是药品外在质量的主要体现

D.药品标签应以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围

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第10题

"药品临床试验管理规范"的制定,依据"中华人民共和国药品管理法",参照国际公认原则。()

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第11题
某药店经营者为贪图利益而销售超过有效期的药品,结果造成患者服用后死亡的特别严重后果,依据《中华人民共和国刑法》,给经营者的刑罚是()。

A.处3年以下有期徒刑或拘役,并处罚金

B.处3年以上7年以下有期徒刑,并处罚金

C.处3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金

D.处10年以上20年以下有期徒刑,并处罚金

E.处10年以上有期徒刑或无期徒刑,并处罚金答题解析

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