题目内容
（请给出正确答案）
A.临床试验所在的医疗机构除实验室资料外的所有资料和文件均应准备接受药政管理部门的视察
B.临床试验的所在医疗机构和实验室所有资料（包括病案）及文件均应准备接受药政管理部门的视察
C.临床试验的管理系统，可以是传统的纸质文件管理系统，也可以是电子文件管理系统
D.为保证临床试验的质量，《药物临床试验质量管理规范》附录2中提到的各种文件均应齐备以接受稽查
答案
A、临床试验所在的医疗机构除实验室资料外的所有资料和文件均应准备接受药政管理部门的视察
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A.肩负该项临床试验的专业专长
B.肩负该项临床试验的资格
C.肩负该项临床试验的设备条件
D.肩负该项临床试验生物统计剖析的能力
A.设备条件一定切合安全有效地进行临床试验的需要
B.后勤条件一定切合安全有效地进行临床试验的需要
C.三级甲等医院
D.人员条件一定切合安全有效地进行临床试验的需要
A.执行临床试验方案
B.保护受试者的安全和权益
C.及时向伦理委员会提交临床试验的最新安全信息
D.填写病例报告表
E.对参与临床试验的受试者提供保险
A.熟习本规范并恪守国家有关法律、法例
B.拥有试验方案中所需要的专业知识和经验
C.熟习申办者所供给的临床试验资料和文件
D.是伦理委员会委员
