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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

以下哪一项不是临床试验单位的必备条件?()

A.设备条件一定切合安全有效地进行临床试验的需要

B.后勤条件一定切合安全有效地进行临床试验的需要

C.三级甲等医院

D.人员条件一定切合安全有效地进行临床试验的需要

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第1题
以下哪一项不是研究者具备的条件()

A.经过本规范的培训

B.承担该项临床试验的职业特长

C.完成该项临床试验所需的工作时间

D.承担该项临床试验的经济能力

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第2题
以下哪一项不是研究者具备的条件?()

A.经过规范的培训

B.承担该临床试验的专业特长

C.完成该项临床试验所需的工作时间

D.承担该项临床试验的经济能力

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第3题
以下条件中,哪一项不是研究者应具备的?()

A.熟习本规范并恪守国家有关法律、法例

B.拥有试验方案中所需要的专业知识和经验

C.熟习申办者所供给的临床试验资料和文件

D.是伦理委员会委员

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第4题
以下条件中,哪一项不是研究者应具备的?()

A.在合法的医疗机构中拥有任职行医的资格

B.拥有试验方案中所需要的专业知识和经验

C.拥有行政职位或必定的技术职称

D.熟习申办者所供给的临床试验资料和文件

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第5题
下列哪一项不是药品安全性研究的内容?()

A.临床试验

B.临床前流调

C.主动监测

D.被动监测

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第6题
下列哪一项不是受试者的权利()

A.自愿参加临床试验

B.自愿退出临床试验

C.选择进入哪一个组别

D.有充分的时间考虑参加试验

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第7题
下列哪一项不是申办者在临床试验前必须提供的()

A.试验用药品

B.该药临床研究资料

C.该药的质量检验结果

D.该药的稳定性试验结果

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第8题
以下哪一项不是存货存放位置要遵循的原则()

A.周转率

B.单位规格

C.质量

D.体积

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第9题
以下哪一项不是对伦理委员会的构成要求?()

A.起码有一名参试人员参加

B.起码有5人构成

C.起码有一人从事非医学专业

D.起码有一人来自其余单位

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第10题
以下哪一项是构成手术室人力资源的必备条件?()

A.获得护士执业免试资格

B.大专及以上学历

C.从事医疗工作

D.为手术患者提供围术期护理服务

E.具有从事手术室护理工作的智力能力和素质能力

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第11题
以下哪一项不属于研究者的职责()。

A.执行临床试验方案

B.保护受试者的安全和权益

C.及时向伦理委员会提交临床试验的最新安全信息

D.填写病例报告表

E.对参与临床试验的受试者提供保险

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