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[判断题]

已经通过境外政府医疗器械主管部门的上市批准、对安装场地有特殊要求、检测困难的大型医疗器械,可以申请暂缓检测,于取得医疗器械注册证书后再对产品进行补充检测。()

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第1题
一二三类医疗器械都是通过备案后才可以上市的。()

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第2题
医疗器械产品注册、备案,应当进行临床评价;但是,符合下列情形之一,可以免于进行临床评价:(),已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录,不改变常规用途的

A.工作机理明确、设计定型

B.生产工艺成熟

C.国外已上市

D.其他通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的

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第3题

有下列情形之一的,境外机构应及时办理销户手续()

A.境外机构开户时所依据的法规制度或政府主管部门的批准文件设定有效期限,且有效期限届满的

B.政府主管部门禁止境外机构继续在境内从事相关活动的

C.按境外机构本国或本地区法律规定,境外机构主体资格已消亡的

D.其他应撤销银行结算账户的情形

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第4题
境外机构开户时所依据的法规制度或政府主管部门的批准文件设定有效期限,且有效期限届满的,境外机构应及时办理()手续。

A.开户

B.销户

C.变更账户

D.申请延期

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第5题
国务院反洗钱行政主管部门根据国务院授权,代表中国政府与外国政府和有关国际组织开展反洗钱合作,依法与境外反洗钱机构交换与反洗钱有关的信息和资料。()
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第6题
(运营主任)境内银行业金融机构应当采取措施对境外机构在境外合法注册成立的证明文件、在境内开展相关活动所依据的法规制度或者政府主管部门的批准文件等开户证明文件进行审核,确保开户证明文件的()、合规性和完整性,并据此出具境外机构在境内开立人民币银行结算账户的合法性审核书面声明并加盖签章

A.合法性

B.一致性

C.真实性

D.规范性

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第7题
关于财务基准收益率的说法,正确的是()。

A.境外投资项目基准收益率的测定,可忽略国家风险因素

B.财务基准收益率必须由政府投资主管部门统一确定

C.财务基准收益率的确定应考虑资金成本、投资机会成本、通货膨胀和风险因素

D.财务基准收益率是投资项目可能获得的最高盈利水平

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第8题
《医疗器械临床使用管理办法》已经2020年12月4日第2次委务会议审议通过,现予公布,自()起施行。

A.2021年1月1日

B.2021年2月1日

C.2021年3月1日

D.2021年4月1日

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第9题
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》已经国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会审核通过,现予公布,自2019年1月1日起实施()

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第10题
排污者不发布自行监测信息、自行监测报告和信息公开过程中有弄虚作假行为,或者开展相关工作存在问题且整改不到位的,环境保护主管部门可视情况采取以下环境管理措施,并按照相关法律规定进行处罚()

A.向社会公布

B.不予环保上市核查

C.暂停各类环保专项资金补助

D.建议金融、保险不予信贷支持或者提高环境污染责任保险费率

E.建议取消其政府采购资格

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第11题
排污者不发布自行监测信息、自行监测报告和信息公开过程中有弄虚作假行为,或者开展相关工作存在问题且整改不到位的,环境保护主管部门可视情况采取以下环境管理措施,并按照相关法律规定进行处罚()

A.向社会公布

B.不予环保上市核查

C.暂停各类环保专项资金补助

D.建议金融、保险不予信贷支持或者提高环境污染责任保险费率

E.建议取消其政府采购资格

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