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注册检验用样品的()应当与生产批记录相符
A.批号(编号/序列号等)、规格型号
B.送检时间、检验依据、检验结论
C.关键原料和/或部件等信息
D.软件发布版本信息的照片、检验样品照片
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D、软件发布版本信息的照片、检验样品照片
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A.批号(编号/序列号等)、规格型号
B.送检时间、检验依据、检验结论
C.关键原料和/或部件等信息
D.软件发布版本信息的照片、检验样品照片
D、软件发布版本信息的照片、检验样品照片
A.在线或第二天样评价为不合格的样品,后期跟踪需用仲裁法品评,品评人数不少于5人,保存评价记录
B.成品、半成品、原料合并成立仲裁评价小组;辅料单独成立仲裁评价小组,辅料的仲裁至少2人参与
C.口感仲裁结果不得随意更改,与其他检验记录要求一致
D.产品仲裁时应避免该批产品的生产班组人员参与,保证公正性
A.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品,应当进行样品检验和标准复核
B.新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品以外的药品申请注册时,不需要进行样品检验和标准复核
C.与已有国家标准收载的同品种使用的检测项目和检测方法一致的,可不再进行标准复核
D.经审评可评估药品标准科学性、可行性和合理性的,可不再进行标准复核
A.生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的
B.未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的
C.药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的
D.编造生产、检验记录的
A.在检查记录时发现的不符合项
B.在与陪同人员共进午餐时,陪同人员的谈话
C.实际做法与作废文件相符而与现行版次不符,作废文件可以作为证据
D.在与IQC员工谈话时,IQC员工关于IQC检验方法的解释
E.在与生产部组长谈话时,生产部组长关于工程部对生产设备保养的抱怨
依据GB/T209742007标准进行绝热用硬质酚醛泡沫制品的型式检验,当除导热系数和燃烧性能外的其他项目如有一项不符合要求,另取两个样品检验不符合项目,如全部符合要求,则该批产品合格,否则为不合格。()
A.付款账户
B.注册账号
C.收货地址
D.联系方式
A.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
B.检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章,检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性
C.对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性
D.破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,可以不开箱验收