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题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验的疗效与安全性（）

A.临床试验

B.非临床试验

C.不良事件

D.严重不良事件

E.知情同意

答案

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第1题

任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性称之为（）。

A.药物临床实验

B.临床前试验

C.人体药物实验

D.不良事件

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第2题

新药临床试验分为4期，下列属于Ⅳ期临床试验内容的是（）。

A.健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学

B.以患者为受试对象，要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验

C.完成至少1000例12个月经周期的开放性试验

D.药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等

E.研究药物的生物等效性

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第3题

“临床”一词系指（）。

A.社区

B.病人

C.医院

D.任何为病人或服务对象提供健康服务的场所

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第4题

机动车是由动力装置驱动或牵引、在道路上行驶的、供乘用或(和)运送物品或进行专项作业的轮式车辆，包括汽车及汽车列车、摩托车及轻便摩托车、拖拉机运输机组、轮式专用机械车和挂车等，也包括任何在轨道上运行的车辆。此题为判断题(对，错)。

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第5题

下列名词解释错误的是（）

A.麻醉药品系指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品，是麻醉性镇痛药，具有药物依赖性，需要实施特殊管理

B.精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品

C.麻醉药是作用于中枢神经系统，能可逆的引起意识、感觉和反射的药物，有麻醉作用易成瘾，不产生依赖性

D.精神药品依据使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度，分为第一类精神药品和第二类精神药品

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第6题

机动车是由动力装臵驱动或牵引、在道路上行驶的、供乘用或(和)运送物品或进行专项作业的轮式车辆，包括汽车及汽车列车、摩托车及轻便摩托车、拖拉机运输机组、轮式专用机械车和挂车等，也包括任何在轨道上运行的车辆()。此题为判断题(对，错)。

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第7题

准生产及生产操作指任何在准生产和生产环境的操作，含硬件类操作、环境类操作、应用类操作、配置类操作、数据类型操作等（）

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第8题

以下几种情况是你可以解决的（）

A.产品质量问题

B.服务态度冷淡或者服务速度缓慢

C.顾客要求公司管理部门出面解决的抱怨

D.任何在第一类中员工或经理人员在处理后未使顾客满意的抱怨

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第9题

食品安全指食品对人体健康造成任何急性亚急性或慢性危害。（)

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第10题

任安在人体进行的药品的系统性研究，以证明或揭露试验用药品的作用、不良反响及/或研究药品的汲取、散布代谢和排泄，目的是确立试验用药品的疗效和安全性（）。

A.临床试验

B.临床前试验

C.伦理委员会

D.不良事件

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第11题

什么样的商圈内可以占领（）

A.近60天发布房源所属商圈可参与商圈占领

B.任何在售商圈均可参与占领

C.近60天发布或修改的多图房源所属的商圈可参与占领商圈

D.近30天发布房源所属商圈可参与商圈占领

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