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题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

应当建立物料和产品的操作规程,确保物料和产品的正确（）,防止污染、交叉污染、混淆和差错。

A.接收

B.贮存

C.发放

D.使用和发运

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第1题

应当建立物料供应商评估和批准的操作规程，明确供应商的资质、选择的原则、（）、评估标准、物料供应商批准的程序。

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第2题

原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有操作规程，所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致，并确认供应商已经供应部门批准。（)

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第3题

生产操作前,应当核对物料或中间产品的（）、（）、（）和标识,确保生产所用物料或中间产品正确且符合要求。

A.名称

B.代码

C.批号

D.检验

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第4题

每次生产结束后应当进行（），确保（）和（）没有遗留与本次生产有关的物料、产品和文件。下次生产开始前，应当对（）情况进行确认。

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第5题

每次生产结束后应当进行（），确保（）和（）没有遗留与本次生产有关的物料、产品和文件。下次生产开始前，应当对（）情况进行确认。

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第6题

每批产品应当检查产量和（），确保物料平衡符合设定的限度如有差异，必须查明原因，确认无潜在（）后，方可按照正常产品处理。

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第7题

每次生产结束后应当（），确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物料，产品和（）下次生产开始前，应当对（）情况进行确认。

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第8题

以下关于物料和溶剂的回收说法正确的是（)。

A.回收反应物、中间产品或原料药应当有经批准的回收操作规程

B.回收的物料与预定用途相适应的质量标准

C.回收的母液和溶剂可以不用记录单必须进行检测

D.回收的溶剂用于其它品种的，应当证明不会对产品质量有不利影响

E.回收的母液和溶剂必须用记录单必须进行检测

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第9题

仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件,并有通风和照明设施｡仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件（如温湿度、避光）和安全贮存的要求T并进行检查和监控。（）

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第10题

企业应当对每家物料供应商建立质量档案,档案内容应当包括（）。

A.供应商的资质证明文件、质量协议、质量标准

B.样品检验数据和报告、供应商的检验报告

C.现场质量审计报告

D.产品稳定性考察报告、定期的质量回顾分析报告

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第11题

包装开始前应当进行检查，确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于（）状态，无上批遗留的产品、文件或与本批产品包装无关的物料应当有记录。

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