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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

生产操作前,应当核对物料或中间产品的()、()、()和标识,确保生产所用物料或中间产品正确且符合要求。

A.名称

B.代码

C.批号

D.检验

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第1题
生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及主要设备、必要的操作室应当贴签标识或以其他方式标明生产中的产品或物料名称、规格和批号,如有必要,还应当标明生产工序。()
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第2题
生产区贮存废弃物的容器、包装物可用于贮存正常生产所用的收集物料、中间产品或成品()
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第3题
造成超标原因的范围;排除可能导致超标结果的生产步骤或因素有哪些()

A.物料因素:是否为合格供应商供应,生产过程有无发现异常,称量有无错误;前工序产品(即中间体)分析结果有无异常

B.员工因素:生产过程操作有无失误,关键操作有无复核

C.设备故障:生产过程设备有无出现异常情况或故障

D.生产环境:生产环境有无偏差

E.工艺因素:工艺有无经过验证,有无擅自改动相关内容,有无出现工艺参数偏差

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第4题
每次生产结束后应当进行(),确保()和()没有遗留与本次生产有关的物料、产品和文件。下次生产开始前,应当对()情况进行确认。
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第5题
每次生产结束后应当进行(),确保()和()没有遗留与本次生产有关的物料、产品和文件。下次生产开始前,应当对()情况进行确认。
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第6题
每次生产结束后应当(),确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物料,产品和()下次生产开始前,应当对()情况进行确认。
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第7题
在干燥物料或产品,尤其是高活性、高毒性或高致敏性物料或产品的生产过程中,应当采取特殊措施,防止粉尘的()和()。
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第8题
企业应当根据厂房及生产防护措施综合考虑选址,厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品()的风险。
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第9题
以下关于物料和溶剂的回收说法正确的是()。

A.回收反应物、中间产品或原料药应当有经批准的回收操作规程

B.回收的物料与预定用途相适应的质量标准

C.回收的母液和溶剂可以不用记录单必须进行检测

D.回收的溶剂用于其它品种的,应当证明不会对产品质量有不利影响

E.回收的母液和溶剂必须用记录单必须进行检测

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第10题
为防止药品被污染和混淆,生产操作应采取以下措施()。

A.生产前应确认无上次生产遗留物

B.应防止尘埃的产生和扩散

C.不同产品品种、规格的生产操作可在同一生产操作间同时进行

D.每一条生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、数量、批号、数量等状态标志

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第11题
药品生产企业厂区内环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险,应保持生产区周围的厂区环境清洁、整齐、排水通畅、无杂草、无露土、无积水、无蚊蝇孳生地避免所使用的灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等对设备、物料、产品造成污染()
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