题目内容
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[单选题]
药品注册技术审评机构，为药品注册提供技术支持的部门是（）
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.总局药品审评中心
D.总局执业药师资格认证中心
答案
C、总局药品审评中心
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A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.总局药品审评中心
D.总局执业药师资格认证中心
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A.国家药典委员会
B.国家中药品种保护审评委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
负责对药品注册申请进行技术审评的机构是
A.国家食品药品监督管理总局药品审评中心
B.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
C.国家食品药品监督管理总局评价中心
D.国家中药品种保护审评委员会
A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
B.国家药品监督管理局药品评价中心
C.中国食品药品检定研究院
D.国家药品监督管理局药品审评中心
A、国家食品药品监督管理局药品评价中心
B、国家食品药品监督管理局药品认证中心
C、国家食品药品监督管理局药品审核中心
D、国家食品药品监督管理局药品审评中心
E、国家食品药品监督管理局药品管理中心
A.负责对申请注册的药品进行技术审评，组织开展相关的综合审评工作
B.开展药品审评相关的理论、技术、发展趋势及法律问题研究。承担药品审评工作相关法律事务
C.参与起草药品注册管理相关法律法规和规范性文件
D.组织开展药品注册现场核查相关工作
A.主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请，进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作
B.具体负责药品注册的业务部门
C.是我国法定的药品注册管理机构
D.负责国家药品标准的制订工作
E.负责药品质量标准复核工作
A.新药临床试验：120日内完成
B.可以实行快速审批的品种：100日内完成
C.新药生产：120日内完成
D.已有国家标准药品的申请：80日内完成
E.需要进行技术审评的补充中请：40日内完成
