题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
质量管理体系过程的变更要求不包括（）
A.评估变更对质量管理体系的影响程度
B.评估对依据质量体系生产的医疗器械影响程度
C.实施变更时，必须依据质量体系和法律法规的要求进行
D.对变更措施可不进行必要的验证或确定
答案
D、对变更措施可不进行必要的验证或确定
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A.评估变更对质量管理体系的影响程度
B.评估对依据质量体系生产的医疗器械影响程度
C.实施变更时，必须依据质量体系和法律法规的要求进行
D.对变更措施可不进行必要的验证或确定
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B.IATF16949要求的内部审核包括：质量管理体系的审核，制造过程审核，产品审核
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