题目内容
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[单选题]
过程控制的临时变更的变更验证要求:每日评审替代过程控制手段的运行,以验证标准作业的实施,方法可包括()
A.分层审核
B.每日质量例会
C.班组会议
D.首/末件检验
答案
D、首/末件检验
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A.分层审核
B.每日质量例会
C.班组会议
D.首/末件检验
D、首/末件检验
A.评估变更对质量管理体系的影响程度
B.评估对依据质量体系生产的医疗器械影响程度
C.实施变更时,必须依据质量体系和法律法规的要求进行
D.对变更措施可不进行必要的验证或确定
A.变更控制
B.标识和可追溯性
C.当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程
D.交付后活动
A.临时变更申请部门必须组织进行风险审查,方可向变更批准人提出变更申请
B.临时变更需得到变更批准人同意后即可实施
C.变更完成后,对临时变更措施进行验证
D.临时变更可以不审查变更控制措施
A.通过遵循实施整体变更控制过程,进一步调查该事项
B.立即实施这项变更并提交正式文档的变更请求
C.停止当前工作,并启动实施整体变更控制过程
D.拒绝该请求,因为已超出范围
A.电话回访
B.网络验证
C.补充公司文件资料
D.识别控制股东或实际控制人身份
A.技术修改问题一般可以由总监理工程师组织承包单位和现场设计代表参加,经各方同意后签字并形成纪要
B.做好工程变更的控制工作,是作业过程质量控制的一项重要内容
C.在施工过程中承包单位提出的工程变更要求可能是:①要求作某些技术修改;②要求作设计变更
D.承包单位只有才提出设计变更要求时,才应向项目监理机构提交《工程变更单》
E.如果设计变更涉及结构主体及安全,该工程变更还要按有关规定报送施工图原审查单位进行审批