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[单选题]

制剂室现有__个制剂的批准文号,配备5名药学人员,年产值约600万,建筑面积约1000平方()

A.20

B.25

C.30

D.35

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C、30

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第1题
卷包车间现有情况不符合384标准要求的是()。

A.进厂前仅由劳务公司对操作工进行安全教育

B.车间配备了1名兼职安全员

C.劳务公司未另派管理人员

D.车间兼职安全员仅对本单位职工进行演练前的培训

E.5名操作工未被告知当天将开展演练。

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第2题
下列属于制剂生产的场所的是在()。

A.药店

B.制药厂

C.医院制剂室

D.医院药局

E.上述均可以

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第3题
医疗机构制剂室必须取得()

A.营业执照

B.《医疗机构制剂许可证》

C.《药品生产许可证》

D.《药品经营许可证》

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第4题
应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织的是()。

A.医疗机构制剂配制

B.医疗机构制剂室和药检室负责人

C.医疗机构门诊药房调剂人员

D.医疗机构制剂配制操作及药检人员

E.医疗机构中心药房调剂人员

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第5题
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行》》属于(医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是()

A.医疗机构名称变更

B.法定代表 人变更

C.制剂室负责大变更

D.注册地址变更

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第6题
以下说法不符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)的是()

A.医疗机构制剂室和药检室的负责人可以互相兼任

B.制剂室和药检室的负责人应具有本科以上药学或相关专业学历

C.洁净室(区)应保持一定的负压和新风

D.配置制剂的各种物料不得露天存放

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第7题
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂室负责人的学历要求()

A.中专以上药学或相关专业学历

B.大专以上药学或相关专业学历

C.本科以上药学或相关专业学历

D.大专以上药学学历

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第8题
《医疗机构制剂配制验收标准》规定,制剂室和药检室的负责人应具有以下哪种药学或相关专业学历()

A、中专

B、大专

C、本科

D、硕士研究生

E、职高

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第9题
根据《中华人民共和国中医药法》具备中药材知识和识别能力的乡村医生自种、自采的中药材限于()

A.其所在村医疗机构的执业活动中使用

B.民族地区使用

C.农村集贸市场购销

D.具有制剂室的医疗机构加工成中药制剂

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第10题
实施批准文号管理的药品为()。

A.化学原料药

B.制剂

C.两者均是

D.两者均不是

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第11题
医疗机构应用用传统工艺配置的中药制剂品种应当()。

A.药品监督管理部门同意

B.药品监督管理部门备案

C.申请制剂批准文号

D.向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。

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