题目内容
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A.深入推进简政放权：减少具体行政审批事 项，逐步将药品和医疗器械广告、药物临床试 验机构、进口非特殊用途化妆品等审批事项全 部改为备案制度
B.强化事中事后监管：完善药品、医疗器械全 生命周期管理制度，强化全过程质量安全风险 管理，创新监管方式，加强信用监管，全面落 实双随机、一公开和互联网+监管， 提高监管效能，满足新时代公众用药用械需求
C.有效提升服务水平：加快创新药品、医疗器 械审评审批，建立上市许可持有人制度，推进 电子化审评审批，优化流程、提高效率
D.全面落实监管责任：按照最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问 责要求，完善药品、医疗器械和化妆品审 评、检查、检验、监测等体系，提升监管队伍 职业化水平
答案
A、深入推进简政放权：减少具体行政审批事 项，逐步将药品和医疗器械广告、药物临床试 验机构、进口非特殊用途化妆品等审批事项全 部改为备案制度
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A.标准由省级食品药品监督管理局制定
B.《药品质量抽查检验管理规定》将抽查检验分为评价抽查和监督抽查
C.国家药品抽检以监督抽验为主，省级药品抽验以评价抽验为主
D.监督抽检是药品监督管理部门为掌握了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作
A.国家药品监督管理局吊销药品注册证书
B.所在公安机关以伪劣产品罪论处
C.所在省药品监督管理局责令停产停业整顿
D.所在省药品监督管理局责令相关责任人员终身禁止从事药品生产、经营活动
A.负责药品安全监督管理和药品标准的管理
B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理
C.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度
D.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施
A.中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经国家药品监督管理部门批准同意
B.临床用药紧缺以外的被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
C.对临床用药紧缺的中药保护品种的仿制，须经国家药品监督管理局批准并发给药品批准文号
D.所有仿制中药保护品种的企业应付合持有《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的使用费
A.国家药品监督管理局网站
B.各省食品药品监督管理局网站
C.企业所在地的食品药品监督管理局网站
D.企业所在地的市场监督管理局网站
A.2019年8月28日
B.2019年12月1日
C.2019年1月1日
D.2018年10月10日
A.国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定并发布《古代经典名方目录（第一批）》
B.适用于婴幼儿的来源于古代经典名方的中药复方制剂可以简化注册审批育知教育内部卷
C.符合条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂申请上市，须报药效学研究及临床试验资料
D.来源于古代经典名方的中药复方制剂仅作为处方药供中西医临床使用
A.现行版是2015版
B.由卫生部组织编纂
C.是我国记载药品规格、标准的法典
D.由国家药品监督管理局审批颁布
E.2000版《中国药典》分为一、二两部
