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[判断题]

与临床研究相关的病人AE费用是否报销()

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第1题
会计对费用报销单据进行审核时,主要审核内容包括()

A.审批流程是否正确、完整

B.发生费用的业务是否有业务申请审批单

C.复核相关费用是否超预算、超标准

D.原始单据的真实性、合法性和完整性

E.报销单填写内容与原始单据内容的一致性、报销金额的准确性

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第2题
AD-303 2%Crisaborole外用软膏的长期安全性良好表现在()

A.最常见的治疗相关AE为:AD(3.1%). 外用部位疼痛(2.3%),外用部位感染(1.2%)

B.研究期间未报告皮肤不良反应,如外用部位萎缩,毛细血管扩张和色素减退

C.研究期间未发生治疗相关的SAE,死亡,恶性肿瘤或者心脏AE

D.报告了7起严重TEAE,且均被认为与治疗有关

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第3题
临床流行病学的主要特色不包括A.临床流行病学必须是以临床医学为主体的多学科合作B.临床流行病学

临床流行病学的主要特色不包括

A.临床流行病学必须是以临床医学为主体的多学科合作

B.临床流行病学的研究对象是病人及其群体

C.临床流行病学力求研究结果的真实性与可靠性

D.临床流行病学的定位在临床医学

E.研究特定人群中的健康相关状况或疾病事件的分布及其决定因素,同时要应用这种研究的结果去解决健康问题

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第4题
“GCP免费医嘱单”包括:《GCP受试者免费挂号证明》、《临床试验相关检查项目》、《临床试验免费处方证明》与《临床试验AE、SAE处理医嘱》,均为特殊单据,右下角加盖“临床试验专用章”,由研究医生开具()
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第5题
在公务差旅、费用报销办理前,思考是否()相关费用

A.多报销

B.据实报销

C.少报销

D.不报销

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第6题
下列关于合并用药记录的开始时间和终止时间说法正确的是()

A.既往治疗的开始记录时间为从筛选期前30天开始至签署知情同意书后,合并用药记录直至末次研究药物(HLX10)治疗后30天或开始新的抗肿瘤治疗(以先发生者为准,治疗终止访视后仅收集与AE相关的合并用药)

B.既往治疗的开始记录时间为签署知情同意书后,合并用药记录直至末次研究药物(HLX10)治疗后60天或开始新的抗肿瘤治疗(以先发生者为准,治疗终止访视后仅收集与AE相关的合并用药)

C.既往治疗的开始记录时间为签署知情同意书后,合并用药记录直至末次研究药物(HLX10)治疗后90天或开始新的抗肿瘤治疗(以先发生者为准,治疗终止访视后仅收集与AE相关的合并用药)

D.合并用药的开始记录时间为首次给药后,合并用药记录直至末次研究药物(HLX10)治疗后90天或开始新的抗肿瘤治疗(以先发生者为准,治疗终止访视后仅收集与AE相关的合并用药)

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第7题
医学科研机构加强对本机构内医学科研人员发表论文的管理的办法有()。

A.不允许将论文发表数量、影响因子等与人员奖励奖金、临床工作考核等挂钩

B.对在学术期刊预警名单内期刊上发表论文的医学科研人员,要及时警示提醒

C.对学术期刊预警黑名单内期刊上发表的论文,在各类评审评价中不予认可

D.对学术期刊预警黑名单内期刊上发表的论文,不得报销论文发表的相关费用

E.以上均是

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第8题
直接观察操作型技术评量法(DOPS)评量学员能力项目有(1)临床技能步骤熟练度(2)是否详细告知病人(家属)并取得同意(书)(3)与病人沟通之技巧(4)技术执行前之准备工作(5)提供适当的止痛及镇静(6)顾及病人感受/专业程度()

A.(7)执行临床(护理)技术能力。 (8)遵守无菌技术(9)能寻求协助(支援)(10)执行技术后之相关处置(11)执行临床技能之整体表现

B.1+2+3+4+5+6+7+10+11

C.2+3+4+6+7+8+9+10+11

D.1+3+4+5+6+7+8+9+10

E.1+2+3+4+5+6+7+8+9+10+11

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第9题
以下关于剂量调整原则说法正确的是()

A.在每次研究药物给药之前,受试者必须按照方案要求进行相关实验室检查和不良事件评估,且所有AE必须缓解至NCI CTCAE 5.0 版0~1 级水平或基线水平(除外脱发、2 级疲乏等情况)或方案允许的给药范围内

B.受试者因一种研究药物相关的AE 导致该药物暂停给药,如果研究者判断和另一种研究药物无关或可能无关,也不可以继续给予另一种研究药物

C.受试者因一种研究药物相关的AE 导致该药物暂停给药,如果研究者无法判断和另一种研究药物的相关性,或考虑和另一种药物至少可能相关,则建议两种药物均暂停给药,直到毒性缓解至0-1 级、基线水平或达到方案规定的恢复给药标准

D.当由于毒副作用导致阿扎胞苷永久停药并考虑继续使用IBI188 单药治疗时,研究者应确认该毒副作用是阿扎胞苷导致的,且与IBI188 无关

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第10题
工伤抚恤费用、生育保险,及工伤保险赔偿相关单位一般先支付至公司账户,然后经办人以报销形式支付至个人,此种方式是否占用项目行政费用()
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第11题
以下正确的是()

A.同一受试者在研究过程中的体温测量方法应该保持一致

B.既往使用过已知能覆盖引起腹腔感染的病原菌的全身性抗生素超过24h需要被排除

C.治疗失败或复发属于临床结局,需要记录AE

D.不伴有临床症状或实验室检查异常结果的药物过量不再被认为是ECI

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