题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
要开办药品生产企业,申请人应向()提交申请材料
A.国家食品药品监督管理总局
B.所在地省级药品监督管理部门
C.所在地市级药品监督管理部门
D.所在地省级工商管理行政部门
答案
B、所在地省级药品监督管理部门
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A.国家食品药品监督管理总局
B.所在地省级药品监督管理部门
C.所在地市级药品监督管理部门
D.所在地省级工商管理行政部门
B、所在地省级药品监督管理部门
A.进口药材申请人,应当是中国境内取得《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》的药品生产企业或者药品经营企业
B.一次有效批件的有效期为1年
C.中国食品药品检定研究院完成非首次进口药材质量标准复核和样品检验
D.多次有效批件的有效期为2年
A.所在地市级监管部门
B.所在地省级监管部门
C.国务院药品监督管理部门
D.上述三种均可
A.国家食品药品监督管理总局核发的药品批准文号的有效期为3年
B.《进口药品注册证》的有效期为5年
C.《医药产品注册证》的有效期为5年
D.有效期届满,需要继续生产或者进口的,申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册
A.开办药品生产企业(车间)批准立项文件
B.生产品种或剂型3批试生产样品
C.所在地药品检定所的检验报告书
D.开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录