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[单选题]

要开办药品生产企业,申请人应向()提交申请材料

A.国家食品药品监督管理总局

B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地市级药品监督管理部门

D.所在地省级工商管理行政部门

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B、所在地省级药品监督管理部门

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第1题
要开办药品生产企业,申请人应向()。

A.国家食品药品监督管理总局

B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地市级药品监督管理部门

D.所在地省级工商管理行政部门

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第2题
根据《进口药材管理办法(试行)》的规定,对进口药材的申请和审批说法错误的是()

A.进口药材申请人,应当是中国境内取得《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》的药品生产企业或者药品经营企业

B.一次有效批件的有效期为1年

C.中国食品药品检定研究院完成非首次进口药材质量标准复核和样品检验

D.多次有效批件的有效期为2年

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第3题
向我国境内出口第一类医疗器械的境外生产企业,应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人,向()部门提交备案申请资料和备案申请人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件

A.所在地市级监管部门

B.所在地省级监管部门

C.国务院药品监督管理部门

D.上述三种均可

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第4题
开办药品生产企业必须具备哪些条件?
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第5题
开办药品生产企业必须具备哪些条件?
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第6题
简述开办药品生产企业,必须具备哪些条件?
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第7题
根据《药品注册管理办法》,下列关于药品再注册的时限说法不正确的是()

A.国家食品药品监督管理总局核发的药品批准文号的有效期为3年

B.《进口药品注册证》的有效期为5年

C.《医药产品注册证》的有效期为5年

D.有效期届满,需要继续生产或者进口的,申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册

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第8题
开办药品生产企业,须经企业所在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给(),否则不得生产药品。
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第9题
新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时,除报送规定的资料外,还必须报送()。

A.开办药品生产企业(车间)批准立项文件

B.生产品种或剂型3批试生产样品

C.所在地药品检定所的检验报告书

D.开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录

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第10题
我国开办药品生产企业必须具备哪些条件?

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第11题
开办药品生产、经营企业必须具备的条件是哪些?

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