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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

依照《药品说明书和标签管理规定》规定,有效期表述形式错误的是()。

A.有效期至2016年08月

B.有效期至2016/08

C.有效期至2016/8/8

D.有效期至2016/08/08

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第1题
有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门责令改正,处1万元以上5万元以下罚款;拒不改正的,处5万元以上10万元以下罚款。()

A.生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例规定整改、停止生产、报告

B.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械

C.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械

D.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械

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第2题
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列说法不正确的是()。

A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

B.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确

C.药品包装可夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

D.非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用

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第3题
以下药品包装正确的论述是()。

A.特殊管理药品和外用药品必须按规定印有规定标志

B.药品包装和标签上必须注明注册商标

C.药品包装必须贴有标签并附有说明书

D.药品包装必须适合药品质量要求,方便储运和使用

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第4题
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列关于药品包装、说明书和标签的说法正确的是()

A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料,但不得超过包装面的二分之一

B.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

D.药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语

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第5题
药品管理专业法律法规一般包括()

A.《药品管理法》

B.《药品经营质量管理规范》及其附录

C.《药品说明书和标签管理规定》

D.《中华人民共和国行政许可法》

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第6题
根据《药品说明书和标签管理规定》:药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必领附有()

A.说明书

B.标签

C.执行标准

D.注册商标

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第7题
药品的主要法律法规有哪些()

A.《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》

C.《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》

D.《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则

E.《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》

F.《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》

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第8题
根据法律层级,属于部门规章的是()

A.《药品说明书和标签管理规定》

B.《1961年麻醉品单一公约》

C.《1971年精神药物公约》

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第9题
检查药品外包装、标签、说明书是否有规定的特殊管理药品标识,内容是否符合规定。精神药品为()相间的“精神药品”字样 ,麻醉药品为()相间的“麻醉药品”字样

A.蓝白、绿白

B.绿白、蓝白

C.绿黄、蓝白

D.绿白、蓝黄

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第10题
根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》,下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是()。

A.药品的用法用量

B.药品的功能主治或适应症

C.药品的生产企业

D.药品生产日期

E.药品名称、规格、生产批号及有效期

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第11题
下列描述正确的是:()。

A.外包装上须在规定位置印有品名、规格、数量、厂名、批号、有效期、批准文号、注册商标、体积、重量及储运标志等。

B.每件包装中应有产品合格证。

C.特殊管理药品、外用药品的包装标签或说明书上有规定的标识和警示。

D.进口药品,使用英文说明书。

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