题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
申办者申请临床试验的程序中包括()
A.向药政部门递交申请报告
B.获得伦理委员会批准
C.获得相关学术协会批准
D.获得药政管理部门批准
答案
ABD
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
A.向药政部门递交申请报告
B.获得伦理委员会批准
C.获得相关学术协会批准
D.获得药政管理部门批准
ABD
A.应当按照规定,参照相关技术指导原则,充分评估对受试者安全的影响
B.经评估认为不影响受试者安全的,可以直接实施并在研发期间安全性更新报告中报告
C.可能增加受试者安全性风险的,应当提出补充申请
D.应当重新提出药物临床试验申请