国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当()
A.进行市场调查分析
B.撤销批准文号
C.按劣药处理
D.进行再评价
E.按假药处理
B、撤销批准文号
A.进行市场调查分析
B.撤销批准文号
C.按劣药处理
D.进行再评价
E.按假药处理
B、撤销批准文号
A.直接报告国家药品监督管理局
B.直接报告国家药品不良反应监测中心
C.向所在省级药品不良反应监测专业机构报告
D.向所在省级药品监督管理局报告
制定药品不良反应报告和监测技术标准和规范的部门是
A、国家食品药品监督管理总局
B、省级食品药品监督管理局
C、国家药品不良反应监测中心
D、省级药品不良反应监测中心
E、国家卫生和计划生育委员会
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关死亡病例的报告,说法错误的是
A.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例须立即报告
B.药品生产企业对获知的死亡病例的调査报告,应当报企业所在地的省级药品不良反应监测机构
C.设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告,应当报同级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及上一级药品不良反应监测机构
D.省级药品不良反应监测机构对死亡病例调査报告的评价结果,应当报国家食品药品监督管理局、卫生部以及国家药品不良反应监测中心
E.国家药品不良反应监测中心对死亡病例的评价结果,应当报国家食品药品监督管理局和卫生部
A.市级药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门
C.国家药品不良反应监测中心
D.卫生健康主管部门
A.中国药品生物制品检定所
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家药品食品监督管理局安全监管司
E.国家药品食品监督管理局
A.药品生产企业
B.省级药品监督管理部门
C.国家药品不良反应监测机构
D.国家药品监督管理部门
"国家药品不良反应监测中心"设在
A、中国食品药品检定研究院
B、国家食品药品监督管理总局药品评价中心
C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D、国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司
E、国家食品药品监督管理总局药品信息中心
A.药品出现的正常的不良反应
B.新的不良反应
C.所进行的调查、分析并提出关联性意见
D.所有不良反应
A.12 小时内
B.24 小时内
C.48 小时内
D.72 小时内
A.在境外发生的文献报道的严重药品不良反应
B.在境外因药品不良反应被暂停销售的
C.在境外因药品不良反应被暂停使用的
D.在境外因药品不良反应被暂停撤市的