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[单选题]

国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大根据《中华人民共和国药品管理法》,对该药品应当()

A.进行市场调查分析

B.撤销批准文号

C.按劣药处理

D.进行再评价

E.按假药处理

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B、撤销批准文号

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第1题
进口药品在其他国家和地区发生的新的或严重的不良反应,其代理经营单位应()。

A.直接报告国家药品监督管理局

B.直接报告国家药品不良反应监测中心

C.向所在省级药品不良反应监测专业机构报告

D.向所在省级药品监督管理局报告

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第2题
制定药品不良反应报告和监测技术标准和规范的部门是A、国家食品药品监督管理总局B、省级食品药品监

制定药品不良反应报告和监测技术标准和规范的部门是

A、国家食品药品监督管理总局

B、省级食品药品监督管理局

C、国家药品不良反应监测中心

D、省级药品不良反应监测中心

E、国家卫生和计划生育委员会

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第3题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关死亡病例的报告,说法错误的是A.药品生产、经营企业和

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关死亡病例的报告,说法错误的是

A.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例须立即报告

B.药品生产企业对获知的死亡病例的调査报告,应当报企业所在地的省级药品不良反应监测机构

C.设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告,应当报同级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及上一级药品不良反应监测机构

D.省级药品不良反应监测机构对死亡病例调査报告的评价结果,应当报国家食品药品监督管理局、卫生部以及国家药品不良反应监测中心

E.国家药品不良反应监测中心对死亡病例的评价结果,应当报国家食品药品监督管理局和卫生部

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第4题
药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和()报告

A.市级药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门

C.国家药品不良反应监测中心

D.卫生健康主管部门

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第5题
“国家药品不良反应监测中心”设在()

A.中国食品药品检定研究院

B.药品评价中心

C.药品审评中心

D.安全监管司

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第6题
国家药品不良反应监测中心设在()

A.中国药品生物制品检定所

B.国家药典委员会

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家药品食品监督管理局安全监管司

E.国家药品食品监督管理局

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第7题
根据《药品不良反应报告与监测管理办法》:通过各种有效途径将药品不良反应、的是 合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众的是()

A.药品生产企业

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品不良反应监测机构

D.国家药品监督管理部门

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第8题
"国家药品不良反应监测中心"设在A、中国食品药品检定研究院B、国家食品药品监督管理总局药品评价中

"国家药品不良反应监测中心"设在

A、中国食品药品检定研究院

B、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

D、国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司

E、国家食品药品监督管理总局药品信息中心

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第9题
省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是()

A.药品出现的正常的不良反应

B.新的不良反应

C.所进行的调查、分析并提出关联性意见

D.所有不良反应

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第10题
药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当 在获知后,多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心()

A.12 小时内

B.24 小时内

C.48 小时内

D.72 小时内

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第11题
药品生产企业应当在获知24小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心的情况不包括()

A.在境外发生的文献报道的严重药品不良反应

B.在境外因药品不良反应被暂停销售的

C.在境外因药品不良反应被暂停使用的

D.在境外因药品不良反应被暂停撤市的

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