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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

"在产品质量分析中质量保证部的职责包括()

A.建立质量回顾分析的管理制度,负责对各部门主管、经理有效培训

B.产品年度质量计划的制定

C.统计产品放行/拒绝放行的情况和调查情况、生产总批次/总批量、总产量和综合回收率

D.产品相关的变更控制统计及分析

E.产品的召回统计及分析

F.与质量相关的产品退货统计及分析

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ABCDEF

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第1题
不同类型的文件批准人不同,具体为()

A.所有质量保证部起草的文件由质量负责人批准

B.所有职责类文件和财务类文件由总经理批准

C.安全文件由分管领导批准

D.其他业务部门制度和程序文件由QA经理批准即可,质量负责人也可批准

E.如质量负责人或分管领导因故不在岗,可由总经理批准

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第2题
药品生产部门药师的职责包括()

A.质量保证

B.进行用药指导

C.质量控制

D.据市场需求制订生产计划,保证市场供应

E.追踪上市产品使用信息,及时处理不良事件

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第3题
医疗单位应建立质量保证组织,制定、实施并定期修订X射线诊断影像质量保证计划。其中的质量保证计划主要包括()。

A.健全的质量保证组织和明确的职责分工

B.人员培训和资格考核

C.X射线诊断影像质量评价的标准、方法和制度

D.X射线诊断设备的质量控制的方法和要求

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第4题
培训计划与内容由质量负责人负责策划和组织工作人员接受与其提供服务相应的质量保证和质量管理方面的培训。其中包括()

A.质量管理体系:包括准则要求、应用说明、体系文件、表格记录的培训等

B.检验科的专业领域包括标本处理、仪器操作与维护、室内质控、室间质评、性能验证、结果审核与批准、危急值报告

C.本岗位的职责、单位的各项规章制度、医德医风或职业道德等

D.实验室信息系统

E.定期学术交流、病案分析等

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第5题
质量保证就是企业对用户在产品质量方面提供的担保,保证用户购买的产品在()期内质量可靠、使用

质量保证就是企业对用户在产品质量方面提供的担保,保证用户购买的产品在()期内质量可靠、使用正常.

A 保修

B 使用

C 寿命

D 试用

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第6题
确定质量方针、目标和职责,并在质量保证体系中通过诸如()使其实施全部管理职能的所有活动,称为质量管理。

A.质量策划

B.质量控制

C.质量保证

D.质量改进

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第7题
质量管理的首要任务是()。A.确定质量方针、目杯和职责B.建立有效的质量管理体系C.质量策划、质量

质量管理的首要任务是()。

A.确定质量方针、目杯和职责

B.建立有效的质量管理体系

C.质量策划、质量控制、质量保证和质量改进

D.确保质量方针、目标的实施和实现

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第8题
以下说法正确的是()

A.首件鉴定包含首件检验和审查

B.首件鉴定标识包含首件鉴定标识和首件标识

C.质量表征大纲需在产品研制、生产开始前,确定产品实现所需要的过程后组织制定

D.电子装联产品质量保证大纲》对应管理部门为工程部

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第9题
企业应当设立独立的()部门,履行质量保证和质量控制的职责。质量管理部门可以分别设立()和()。
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第10题
企业应当设立独立的质量管理部门,履行()的职责&质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。

A.产品检验

B.产品放行

C.质量保证

D.质量控制

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第11题
企业应当设立独立的质量管理部门,履行质量保证和质量控制的职责。质量管理部门可以分别设立()和质量控制部门。
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