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[填空题]

企业应当设立独立的质量管理部门,履行质量保证和质量控制的职责。质量管理部门可以分别设立()和质量控制部门。

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第1题
企业应当设立独立的质量管理部门,履行()的职责&质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。

A.产品检验

B.产品放行

C.质量保证

D.质量控制

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第2题
药品生产企业应独立设立()部门,。

A.质量检验部门

B.生产部门

C.质量管理部门

D.仓储部门

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第3题
《药品生产监督管理办法》明文规定的药品生产企业的法定代表人、主要负责人应当履行的职责包括() 。

A.配备专门门质量负责人独立负责药品质量管理

B.配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任

C.对委托经营企业进行质量评估,与使用单位等进行信息沟通

D.对药品生产企业、供应商等相关方与药品生产相关的活动定期开展质量体系审核,保证持续合规

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第4题
下列关于药品售后的表述,不正确的是()。

A.除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换

B.企业应当在营业场所公布食品药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿,及时处理顾客对药品质量的投诉

C.对已售出的药品有严重质量问题的,可以不予理会

D.企业应当协助药品生产企业履行召回义务,控制和回收存在安全隐患的药品,并建立药品召回记录

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第5题
质量受权人应当具有必要的专业理论知识,并经过()有关的培训,方能独立履行其职责。
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第6题
质量受权人应当具有必要的专业理论知识,并经过()有关的培训,方能独立履行其职责。
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第7题
旅行社在银行存入质量保证金的,应当设立独立账户,存期由旅行社确定,但不得少于()年。

A.2

B.4

C.1

D.3

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第8题
药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应当对药品质量全面负责,履行以下职责()

A.配备专门质量负责人独立负责药品质量管理

B.配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任

C.按照变更技术要求,履行变更管理责任

D.监督质量管理体系正常运行

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第9题
有关施工企业质量管理组织机构错误的有()。
有关施工企业质量管理组织机构错误的有()。

A、施工企业应建立质量管理体系的组织机构,配备相应质量管理人员

B、施工企业应规定相关管理层次、部门、岗位的质量管理职责,界定范围、明确责任和授予权限,并形成文件

C、施工企业应设立质量管理部门,并规定其组织和协调质量管理工作的职能

D、各层次质量管理部门和岗位的设置,可不满足资源与需求匹配、责任与权利一致的要求

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第10题
药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人和药品生产企业的法定代表人、主要负责人需要履行的职责包括()。

A.按风险管理计划开展风险处置

B.配备专质量负责人独立负责药品质量管理

C.配备专的质量受权人

D.监督质量管理体系正常运行

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第11题
在种子质量监督抽查活动中,种子企业应当履行()提供样品的义务。
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