题目内容
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[多选题]
药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应当对药品质量全面负责,履行以下职责()
A.配备专门质量负责人独立负责药品质量管理
B.配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任
C.按照变更技术要求,履行变更管理责任
D.监督质量管理体系正常运行
答案
ACD
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A.配备专门质量负责人独立负责药品质量管理
B.配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任
C.按照变更技术要求,履行变更管理责任
D.监督质量管理体系正常运行
ACD
A.10年
B.15年
C.20年
D.终身
A.上市后的药品的安全性、有效性和质量可控性负责
B.药品生产、经营过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责
C.药品生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责
D.药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责
A.企业法人
B.生产负责人
C.质量负责人
D.药品上市许可持有人