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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

研究者根据预先拟定好的问题向被研究者提出,在面对面的一问一答中搜集资料,然后对其心理特点及心理状态进行分析和推测,这种心理学研究方法属于()

A.观察法

B.实验法

C.测验法

D.调查法

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D、调查法

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第1题
研究假设是研究者对研究问题所做的有待证明的初步解释,是在研究之前预先设想的暂定的理论。()
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第2题
根据申办方/CRO生物样本处理SOP和时限要求进行生物样本结果追踪,CRC应按照临床试验方案的要求和确定好的工作职责,对化验结果及时进行追踪,结果及时告知研究者。()
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第3题
某申办方在2016年10月15日在中心启动了一项关于糖尿病,2017年5月5日,入组12例,出组0例,该项目研究者提出需为该试验授权一名CRC,2017年5月10日小红被授权作为这中心该试验的CRC,以下正确的是()

A.作为项目的CRC研究者工作忙时可以帮研究者记录原始病历

B.受试者在随访时出现咳嗽症状,遂询问小红怎么办,小红给受试者写出几种平时自己咳嗽时吃的药

C.研究者由于临床工作繁忙,前12例受试者原始病历未及时书写CRF未填写完整,小红根据已有经验把前12例受试者CRF全部填写完成后交给研究者签

D.小红在溯源第7例受试者在访视出院后于其他科室因骨折收入院治疗,小红遂将此告诉研究者,并协助研究者迅速上报SAE

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第4题
启动会时研究者提出的问题暂时无法回答,应该如何应对()

A.直接回答不知道

B.现场打电话给PM

C.含糊其辞,自己猜测 回答

D.告诉研究者自己暂时不了解,时候询问PM或者申办方再及时回复

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第5题
假设是指对已确立的研究问题,提出一个预期性的结果或暂时的答案,是研究者对要进行研究的问题做出的一种因果关系的预测()
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第6题
研究者在安全性报告中的职责有哪些?()

A.研究者应当立即向申办者书面报告严重不良事件

B.涉及死亡事件的报告,研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料

C.收到申办者提供的SUSAR报告时,研究者及时阅读并考虑是否要调整受试者的治疗

D.研究者应当向伦理委员会报告由申办者提供的SUSAR报告

E.2020年新版GCP没有对研究者审阅SUSAR报告提出要求

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第7题
项目启动会,CRC工作要点描述不正确的是()

A.接收方案相关培训,记录研究者提出的问题

B.需要确认的信息:会议的时间,地点,所需物资

C.新人首次项目启动会提前通知主管/带教老师

D.收集相关文件

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第8题
要求研究者根据实际具备的能力和条件确定研究问题,这体现出选题的()。

A.创新性原则

B.科学性原则

C.可行性原则

D.客观性原则

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第9题
如何避免随机错误()

A.一定要从思想上重视

B.一定要逐个核对系统中每一个问题

C.避免影响研究者工作,CRC根据病历自己完成随机操作

D.协助研究者及时完成筛选随机病历记录,明确写明分层因素的评估结果

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第10题
专业成长研究是指研究者根据自己的兴趣爱好自主发现问题、选择研究问题,在现有清晰的看法或观念指导下研究,更易产生原创性研究成果。()
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第11题
知情同意的过程记录,关于下列说法正确的有哪些通常()

A.临床试验信息,包括试验名称、知情同意书版本

B.受试者姓名和研究者姓名

C.知情日期

D.受试者自愿同意加入试验

E.受试者获得一份签署完成的ICF

F.给予受试者充分时间考虑并回答受试者提出的问题

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