题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
新上市药品的品牌名、商品名以及药动学与药效学信息()
A.禁忌证
B.新药信息
C.药品不良反应
D.合理用药信息
E.药物相互作用
答案
B、新药信息
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A.禁忌证
B.新药信息
C.药品不良反应
D.合理用药信息
E.药物相互作用
B、新药信息
A.商品名
B.通用名(国际非专利药品名称)
C.俗名
D.化学名
E.品牌名
A.健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学
B.以患者为受试对象,要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验
C.完成至少1000例12个月经周期的开放性试验
D.药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E.研究药物的生物等效性
A.纳入与原研药可相互替代的药品目录
B.不增补
C.优先调入国家基本药物目录
D.重点调出国家基本药物目录
A.指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的药品
B.指在已知活性成份的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势的药品
C.指具有与原研药品相同的活性成份、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量的原料药及其制剂
D.境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品
E.境外上市的药品申请在境内上市