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[主观题]

药品监督管理部门、卫生健康主管部门等部门在疫苗监督管理工作中有下列哪些情形的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级或者撤职处分;情节严重的,依法给予开除处分;造成严重后果的,其主要负责人应当引咎辞职?

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第1题
()应当对纳入支付范围的基本医疗保险药品目录、诊疗项目、医疗服务设施标准等组织开展循证医学和经济性评价

A.国务院医疗保障主管部门

B.国务院卫生健康主管部门

C.药品监督管理部门

D.中医药主管部门

E.财政部门

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第2题
根据《中华人民共和国疫苗管理法》第三十九条规定,接种单位接收疫苗时,对不能提供本次运输、储存全过程的温度监测记录或者温度控制不符合要求的,应当立即向哪些部门报告()

A.县级以上地方人民政府药品监督管理部门

B.卫生健康主管部门

C.市级及以上疾病预防控制中心

D.不用报告

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第3题
因预防接种导致受种者死亡、严重残疾等对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应,由()以上人民政府卫生健康主管部门、药品监督管理部门组织调查、处置。

A.省级

B.县级市

C.设区的市级

D.县级

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第4题
能影响疫苗质量的,疫苗上市许可持有人应当立即采取措施,向()报告

A.省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国务院卫生健康主管部门

D.国务院药品监督管理部门

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第5题
国家实行疫苗全程电子追溯制度,以下哪些说法是正确的?()

A.国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范

B.疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统

C.疾病预防控制机构、接种单位如实记录疫苗流通、预防接种等情况,并向全国疫苗电子追溯协同平台提供追溯信息

D.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门建立全国疫苗电子追溯协同平台

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第6题
()、()、()和()应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的,应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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第7题
药品生产过程中的变更,属于重大变更的,应当经()批准

A.国务院卫生健康主管部门

B.国务院药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.国家药典委员会

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第8题
国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定统一的疫苗追溯标准和规范,建立(),整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息,实现疫苗可追溯。
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第9题
药品零售企业发现大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂,超过正常医疗需求的,应当立即向()报告

A.药品监督管理部门和卫生健康部门

B.卫生健康部门和公安部门

C.药品监督管理部门和公安部门

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第10题
应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药的

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第11题
药品生产企业、药品经营企业、药品上市许可持有人和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应,发现疑似不良反应的,应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告()
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