题目内容
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[单选题]
当产品不良整改措施验证有效后，应进行横向展开及标准化管理，具体应横向展开的文件可能包括以下哪些文件（）
A.标准作业书或工艺卡
B.检验基准或检验作业指导书
C.控制计划
D.PFMEA及过程流程图
答案
D、PFMEA及过程流程图
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A.标准作业书或工艺卡
B.检验基准或检验作业指导书
C.控制计划
D.PFMEA及过程流程图
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A.维修时间段不良品在线销毁处理，不得转序
B.品保员对开机后首件产品进行验证
C.取故障前、后各一件产品进行微生物指标抽样检测验证
A.分层审核发现的所有问题都必须被有效彻底的整改（针对根本原因）
B.第一层审核发现的问题由制造部负责进行跟踪及验证整改措施
C.第二层、第三层审核发现的问题由质量部通过LPA系统进行跟踪
D.分层审核主导部门汇总审核中发现的问题项目，跟踪问题关闭情况，推动相关责任单位进行改善
A.新设备投入使用指新设备安装调试、检定/校准后
B.重新投入使用指故障设备修复后、设备搬迁移动后、设备脱离实验室控制后、设备检定/校准返回后等
C.验证的手段可以采取校准、核查、比对等
D.为了验证的有效实施，实验室应制定相应的文件，明确验证的程序、验证结果评价方法及验证记录、验证结论等
