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[判断题]

厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它动物进入,如设立()等

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第1题
下列说法中正确的有()

A.排水设施应当大小适宜,并安装防止倒灌的装置。应当尽可能避免明沟排水;不可避免时,明沟宜浅,以方便清洁和消毒

B.称量间应当保持相对负压或采取专门的措施,防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁

C.用于药品包装的厂房或区域应当合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线,生产同一品种时,可不用隔离措施

D.生产区应当有适度的照明,目视操作区域的照明应当满足操作要求

E.生产区内不能设中间控制区域,中间控制操作易给药品带来质量风险

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第2题
企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,通过()证明达到以下预定的目标。

A.设计确认

B.安装确认

C.运行确认

D.性能确认

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第3题
下列关于施工安全管理内容中,说法错误的是()。

A.达到一定规模的危险性较大的分部分项工程编制专项施工方案,经施工单位技术负责人、总监理工程师签字后实施

B.施工单位应当自施工起重机械和整体提升脚手架、模板等自升式架设设施进场安装之日起30日内,向建设行政主管部门登记

C.在施工现场若有危及人身安全的紧急险情应立即停工

D.施工起重机械使用登记制度能够有效防止不合格机械和设施投入使用

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第4题
为确认已安装连接的设施、系统和设备能够根据批准的生产方法和产品的技术要求有效稳定运行所作的试车、查证及文件记录为()。

A.设计确认

B.运行确认

C.安装确认

D.性能确认

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第5题
乳制品企业厂房选址和设计、内部建筑结构、辅助生产设施应当符合国家标准()的相关规定。
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第6题
厂房与设施应当能够最大限度地避免______、______、______,便于清洁、操作和维护。

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第7题
兽药生产应有专用的厂房。洁净厂房的设计,应当尽可能避免管理或监控人员不必要的进入。______洁净区的设计应当能够使管理或监控人员从外部观察到内部的操作。

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第8题
厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求,应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错,便于()。

A.清洁

B.清洗

C.操作

D.维护

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第9题
下列关于有爆炸危险厂房的管、沟的说法,正确的有()

A.厂房内不宜设置地沟,必须设置时,其盖板应严密

B.使用和生产甲、乙、丙类液体的厂房,其管、沟不应与相邻厂房的管、沟相通,因实际生产需要确需连通时,应采取严密的防火封堵措施

C.地沟应采取防止可燃气体、可燃蒸气和粉尘、纤维在地沟积聚的有效措施,且应在与相邻厂房连通处采用防火材料密封

D.甲、乙、丙类液体仓库应设置防止液体流散的设施

E.使用和生产甲、乙、丙类液体厂房的 下水道应设置除尘设施

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第10题
中药饮片经粉碎、过筛、混合后直接入药的,上述操作的厂房应当能够(),有良好的()等设施,人员、物料进出及生产操作应当参照()管理。

A.密闭,通风、除尘、洁净区

B.通风,密闭,洁净区

C.密闭,除尘,洁净区

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第11题
原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的,厂房的设计应当特别注意防止()的污染。
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