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[填空题]

原料药质量标准中有热原或细菌内毒素等检验项目的,厂房的设计应当特别注意防止()的污染。

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第1题
下列对中药注射剂溶液的质量要求正确的是()

A.无菌

B.无热原或无细菌内毒素

C.无可见异物

D.中药注射剂的pH值要求与血液的pH值相等或接近

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第2题
血液透析滤过置换液的要求()

A.细菌数为0cfu/ml

B.内毒素<0.03EU/ml

C.无热原

D.无有机物

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第3题
下列哪项属于药品生产中物料与产品的要求()。

A.应当尽可能减少物料的微生物污染程度

B.必要时物料的质量标准中应当包括微生物限度、细菌内毒素或热源检查项目

C.药品上直接印字所用油墨应当符合国家相关的进口管理规定

D.所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致并确认供应商已经有质量管理部门批准

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第4题
关于热原的说法,错误的是()

A.热原能被强酸或强碱破坏

B.临床使用注射器具可能被热原污染

C.热原具有水溶性

D.产生热原反应的最主要致热物质是内毒素

E.采用180℃加热1小时可除去注射液中的热原

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第5题
由细菌内毒素引起的反应包括()。

A.白细胞反应

B.致热作用

C.局部器官选择性

D.内毒素性休克

E.DIC

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第6题
细菌合成代谢产物中与细菌鉴定有关的是()

A.内毒素

B.热原质

C.抗生素

D.维生素

E.色素

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第7题
与细菌致病性无关的代谢产物是()。

A.热原质

B.内毒素

C.外毒素

D.细菌素

E.维生素

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第8题
与致病性无关的细菌合成代谢产物是()。

A.侵袭性酶

B.内毒素

C.细菌素

D.热原质

E.外毒素

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第9题
关于细菌内毒素,下列哪项是错误的()。

A.是菌细胞壁的成分,菌体破裂时释放

B.各种细菌内毒素作用相似

C.主要由革兰氏阴性菌产生

D.毒性较弱所以可制成类毒素

E.革兰氏阴性菌热原质就是内毒素

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第10题
回收反应物、中间产品或原料药(),应当有经批准的回收操作规程,且回收的物料或产品符合与预定用途相适应的质量标准。
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第11题

原燃材料进厂要做到()。

A.企业根据质量指标选择合格供方

B.企业建立供方档案并对符合性评价

C.按照原燃材料质量标准均衡进货

D.初次或更换产地时,必须提供放射性检验报告

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