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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

体外诊断试剂注册事项包括许可事项和登记事项。登记事项包括()。

A.注册人名称和住所

B.代理人名称和住所

C.境内体外诊断试剂的生产地址

D.产品有效期

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第1题
2014年10月1日起施行的《体外诊断试剂注册管理办法》中所称体外诊断试剂是指按()管理的体外诊断试剂。
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第2题
食品药品监视管理部门依法刚好公布体外诊断试剂注册、备案相关信息。申请人可以查询审批进度和结果,公众可以查阅审批结果。()
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第3题
在中华人民共和国境内(),应当遵照本方法的规定申请注册或者办理备案。

A.从事体外诊断试剂的研制

B.从事临床试验

C.从事注册检验、产品注册以及监视管理

D.销售、运用的体外诊断试剂

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第4题
校准品、质控品等体外诊断试剂产品,假如不单独销售,同样须要单独申请注册。()
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第5题
申请其次类、第三类体外诊断试剂注册,应当进展注册检验;第三类产品应当进展连续3个生产批次样品的注册检验。()
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第6题
根据《中华人民共和国安全生产法》第六十条,负有安全生产监督管理职责的部门依照有关法律、法规的规定,对涉及安全生产的事项需要审查批准,包括()或者验收的,必须严格依照有关法律、法规和国家标准或者行业标准规定的安全生产条件和程序进行审查

A.批准、核准

B.许可

C.注册

D.认证、颁发证照等

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第7题
医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求,下列说法中错误的是()

A.从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审查批准后发给医疗器械注册证

B.从国外进口第二类医疗器械,实行注册管理

C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或者注册

D.由消费者个人自行使用的医疗器械,应当标明安全使用方面的特别说明

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第8题
依据工作须要,国家食品药品监视管理总局可以托付省、自治区、直辖市食品药品监视管理部门或者技术机构、相关社会组织担当体外诊断试剂注册有关的详细工作。()
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第9题
关于药品安全信息公开的说法,错误的是()。

A.药品安全信息公开应当遵循全面、及时、准确、客观、公正的原则

B.药品安全监管信息公开清单包括公开事项、具体内容、公开时限、公开部门等

C.公开的具体内容包括药品的产品注册、生产经营许可、广告审查、监督检查、监督抽验、行政处罚等信息

D.县级以上药品监督管理部负责公布本地药品安信息

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第10题
燃气企业注册登记的前置性许可事项有()。

A.施工许可

B.作业许可

C.登记许可

D.经营许可

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第11题
燃气企业注册登记的前置性许可事项应是()。

A.施工许可

B.作业许可

C.登记许可

D.经营许可

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