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[多选题]
体外诊断试剂注册事项包括许可事项和登记事项。登记事项包括()。
A.注册人名称和住所
B.代理人名称和住所
C.境内体外诊断试剂的生产地址
D.产品有效期
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A.注册人名称和住所
B.代理人名称和住所
C.境内体外诊断试剂的生产地址
D.产品有效期
A.从事体外诊断试剂的研制
B.从事临床试验
C.从事注册检验、产品注册以及监视管理
D.销售、运用的体外诊断试剂
A.批准、核准
B.许可
C.注册
D.认证、颁发证照等
A.从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审查批准后发给医疗器械注册证
B.从国外进口第二类医疗器械,实行注册管理
C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或者注册
D.由消费者个人自行使用的医疗器械,应当标明安全使用方面的特别说明
A.药品安全信息公开应当遵循全面、及时、准确、客观、公正的原则
B.药品安全监管信息公开清单包括公开事项、具体内容、公开时限、公开部门等
C.公开的具体内容包括药品的产品注册、生产经营许可、广告审查、监督检查、监督抽验、行政处罚等信息
D.县级以上药品监督管理部负责公布本地药品安信息