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第2题
2020版中国药典标准体系进一步完善，贯彻落实药品全生命周期的监管理念，加强了药品研发、生产、过程控制、质量控制、包装、运输、贮藏、有效性、稳定性考察等通用技术要求的制定，药品质量控制由终端逐步向源头和生产过程控制延伸，将风险控制点前移，全面保障药品的质量。()此题为判断题(对，错)。
第4题
我国《药品管理法实施条例》中规定新药是指（）。
A.按《中华人民共和国药典》生产的药品
B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品
C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品
D.未曾在中国境内上市销售的药品
E.获中药品种保护生产的药品
第5题
药品验收的内容包括（）
A.药品质量的检查验收:药品外观形状、药品包装、标签、说明书、标识等
B.验收场所：在符合药品储存温度的待验区进行验收
C.时间：应当在一个工作日内完成
D.应当对每次到货药品进行逐批验收，并具有代表性
E.特殊管理药品的验收必须在专库货专区内实行双人验收
F.验收员对购进手续不清，资料不全，质量有疑问或不符合规定要求的药品，有权拒收，并报质量管理部和采购部门处理
第6题
《中国药典》（2015年版）四部通则9203药品微生物实验室质量指导原则指出：无菌检查应在B级背景下的A级单向流洁净区域或隔离系统中进行。A级和B级区域的空气供给应通过终端高效空气过滤器（HEPA）。（）
第7题
《中国药典》（2015年版）四部通则9203药品微生物实验室质量指导原则指出无菌检查应在B级背景下的A级单向流洁净区域或隔高系统中进行。A级和B级区域的空气供给应通过终端高效空气过滤器（HEPA）。（）
第11题
关于《中华人民共和国药典》，下列说法错误的是（）。
A.《中国药典》是中国的最高药品标准的法典
B.《中国药典》是依据《药品管理法》组织制定和颁布实施的
C.现行《中国药典》分为三部，包括通则、化学药品和中药
D.现行《中国药典》是2015版
