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[单选题]

甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是()

A.甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力的

B.甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂,希望将该部分生产工序委托生产的

C.甲药晶生产企业能力不足、暂不能保障市场供应的

D.甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的

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C、甲药晶生产企业能力不足、暂不能保障市场供应的

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第1题
甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为,不符合规定的行为是()

A.乙从甲购进并销售给丙

B.甲从药品生产企业购进并销售给乙

C.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构

D.乙从甲购进并销售给零售药店

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第2题
甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。进过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是()

A.乙药品生产企业

B.甲药品批发企业

C.药品监督管理部门

D.丙医院

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第3题
药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托()企业销售。

A.药品研制

B.药品生产

C.药品经营

D.药品使用

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第4题
下列关于药品委托生产的相关说法,不正确的是()

A.委托方和受托方不在同一省的,委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门

B.委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的,《药品委托生产批件》自行废止

C.对委托方和受托方的监督检査每年至少进行一次

D.经设区的市级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品

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第5题
药品生产企业能销售()

A.本企业生产的药品

B.本企业受委托生产的

C.他人生产的药品

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第6题
药品委托生产时,受托方必须是()。

A.持有《药品GMP证书》的企业

B.合法的药品生产企业

C.通过GMP认证的药品生产企业

D.接受药品委托生产的受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

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第7题
下列情形中,以生产、销售伪劣产品罪定罪处罚的有()。

A.个体医生甲擅自销售假药牟利

B.乙以残次、废旧汽车零部件非法拼装汽车,冒充正品,还未销售即被查获,货值总额达500万元

C.商店经理丙明知是不符合食品安全标准的食品而向他人销售,造成顾客严重实物中毒事故

D.丁企业生产的药品销路不好,因长期积压导致药品变质不能继续使用,但该企业仍将其销售,销售额达150万元,但经鉴定,不足以危害人体健康

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第8题
以下可以选择3%征收率计算缴纳增值税的有()

A.增值稅一般纳税人生产销售抗癌药品

B.增值税一般纳税人批发、零售罕见病药品

C.小规模纳税人销售自建或者取得的不动产

D.公立高校(增值税一般纳税人)接受企业委托的课题研究费收入

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第9题
药品的上市放行,应由()。

A.药品上市许可持有人签字后方可放行

B.委托药品生产企业质量管理负责人签字后放行

C.委托药品生产企业质量受权人签字后放行

D.委托药品生产企业生产管理负责人签字后放行

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第10题
以下关于基本药物采购方式的说法正确的是()。

A.用量大的基本药物直接向生产企业采购

B.用量大的基本药物由生产企业自行委托经营企业进行配送或直接配送

C.用量小的基本药物可以集中打包向药品批发企业采购(含配送)

D.用量小的基本药物可以不经过招标过程而直接由合法批发企业提供

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第11题
下列描述错误的是()

A.医疗机构配制中药制剂, 应当依照《中华人民共和国药品管理法》 的规定取得医疗机构制剂许可证

B.医疗机构配制中药制剂,可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂

C.委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D.应用传统工艺配制的中药制剂品种, 向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后并取得制剂批准文号方可配制

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