药品信息化追溯体系参与方主要包括()
A.药品上市许可持有人
B.生产企业
C.经营企业
D.使用单位
E.监管部门和社会参与方
A.药品上市许可持有人
B.生产企业
C.经营企业
D.使用单位
E.监管部门和社会参与方
应率先建立药品信息化追溯体系的是()。
A.基本药物等消费者普遍关注的产品
B.普通药品
C.医保报销药物
D.疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品
E.感冒药、消化系统药品、神经系统药品等常用药品
A、食品药品追溯体系是食品药品生产经营者质量安全管理体系的重要组成部分。食品药品生产经营者应当承担起食品药品追溯体系建设的主体责任,实现对其生产经营的产品来源可查、去向可追。在发生质量安全问题时,能够及时召回相关产品、查寻原因。
B、食品生产经营者应当按照有关法律法规要求分别对其原辅料购进、生产过程、产品检验和销售去向等如实记录,保证数据的真实、准确、完整和可追溯。原则上,食品生产经营者均应采用信息化手段建立追溯体系。不具备信息化条件的生产经营者,可采用纸质记录等实现可追溯。纸质记录保存期限按照《中华人民共和国食品安全法》有关规定执行
C、药品、医疗器械经营企业应当按照其经营质量管理规范(GSP)要求对各项活动进行记录。记录应当真实、准确、完整和可追溯,以保证药品、医疗器械购进、养护、出库、运输等环节可追溯,并按规定使用计算机信息管理系统进行有效管理
D、化妆品生产企业应当按照《化妆品卫生监督条例》等有关法规规定,确保产品生产、质量控制等活动可追溯,并记录产品进入流通环节的流向信息,实现产品去向可查、问题产品及时召回。化妆品生产经营者应当以进口化妆品、国产特殊用途化妆品、儿童化妆品等风险程度较高的产品为重点,推进追溯体系建设。
E、麻醉药品、精神药品生产经营企业应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》有关监控信息网络的要求,建立追溯体系。具体内容由总局另行规定
A.建立
B.保证
C.鼓励
D.采用信息化手段
A.制定严于食品安全国家标准或者地方标准的企业标准
B.采用信息化手段采集、留存生产经营信息,建立食品安全追溯体系
C.参加食品安全责任保险
D.实施危害分析与关键控制点体系
A.组织制定贯彻落实党中央、国务院以及上级及本级党委和政府关于安全生产决策部署,安全生产方针政策、法律法规的具体措施
B.协助党委主要负责人落实党委对安全生产的领导职责,督促落实本级党委关于安全生产的决策部署
C.协助政府主要负责人统筹推进本地区安全生产工作,负责领导安全生产委员会日常工作,组织实施安全生产监督检查、巡查、考核等工作,协调解决重点难点问题
D.组织实施安全风险分级管控和隐患排查治理预防工作机制建设,指导安全生产专项整治和联合执法行动,组织查处各类违法违规行为
E.加强安全生产应急救援体系建设,依法组织或者参与生产安全事故抢险救援和调查处理,组织开展生产安全事故责任追究和整改措施落实情况评估
F.统筹推进安全生产社会化服务体系建设、信息化建设、诚信体系建设和教育培训、科技支撑等工作