关于药品通用名称的核准,下列说法正确的是()
B、申报药品拟使用的药品通用名称,已列入国家药品标准或者药品注册标准,药品审评中心在审评过程中认为需要核准药品通用名称的,应当通知药典委核准通用名称并提供相关资料
C、药典委在核准药品通用名称时,应当与申请人做好沟通交流
D、药典委在核准药品通用名称时,应当将核准结果告知申请人
B、申报药品拟使用的药品通用名称,已列入国家药品标准或者药品注册标准,药品审评中心在审评过程中认为需要核准药品通用名称的,应当通知药典委核准通用名称并提供相关资料
C、药典委在核准药品通用名称时,应当与申请人做好沟通交流
D、药典委在核准药品通用名称时,应当将核准结果告知申请人
A.药品通用名称应显著突出,字体颜色应当使用黑色或白色
B.通用名称横版标签必须在上三分之一范围内显著位置标出
C.药品商品名称字体颜色可以比通用名称显著和突出
D.商品名称字体单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一
A.药品的通用名是国家标准规定法定名称,可以注册商标
B.药品的商品名不可以作为通用名
C.药品商品名称不得与通用名称同行书写
D.商品名不得大于通用名称所用字体的二分之一
A.一般鉴别试验收载于《中国药典》通则
B.特殊鉴别试验收载于正文品种项下
C.特殊鉴别试验主要收载常见官能团、有机或无机酸根和金属离子的通用鉴别试验法
D.特殊鉴别法系根据反映该药品的某些物理、化学或生物学等特性所选用的特定方法
E.特殊鉴别试验常用的方法包括:化学法、物理化学法和生物学方法
A.药品应当符合国家药品标准
B.经核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行
C.药品质量标准低于国家药品标准的,按照国家药品标准执行
D.没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准
A、药品应当符合国家药品标准
B、国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行
C、没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准
D、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准
E、国务院药品监督管理部门负责国家药品标准的制定和修订
A.药品审评中心可以基于申请人的申请,安排审评人员与申请人进行沟通交流
B.申请人可以将阶段性研究资料提交药品审评中心
C.药品审评中心基于申请人提交的研究资料,对下一步研究方案提出意见或者建议,并反馈给申请人
D.需要核查、检验和核准药品通用名称的,予以优先安排
A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训
B.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
C.药品拆零销售应交代用法用量,不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件
D.应做好拆零销售记录,内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等
A.药品应当符合国家药品标准
B.国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行
C.没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准
D.国务院药品监督管理部门单独负责国家药品标准的制定和修订
A.处方组成类同的复方制剂1-2种
B.同一通用名称的药品品种注射剂型和C服剂型合计不超过2种
C.每种药品剂型原则上不超过两种
D.药品采购的原则为两品两规