主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批的机构是()
A.国务院
B.卫生行政部门
C.药品检验机构
D.国家药品监督管理部门
A.国务院
B.卫生行政部门
C.药品检验机构
D.国家药品监督管理部门
A.主管全国药品注册工作, 对药物临床试验、药品生产和进口进行审批
B.对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核查
C.对注册药品进行质量标准复核
D.组织制定国家基本药物目录
A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批
B.药品上市后变更的备案、报告事项管理
C.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处
D.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工作
E.国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项
A.不符合条件而批准进行药物临床试验的
B.对不符合条件的药品颁发药品注册证书的
C.对不符合条件的单位颁发药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证的
D.对不符合条件的单位颁发营业执照的
A.负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
B.依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度
C.拟定和修订药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施
D.拟定和完善执业药师资格准人制度、监督和指导执业药师注册工作
E.指导全国药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督工作
A.参加临床的查房、病历讨论,参与临床合理用药工作;提供用药咨询服务工作
B.担任业务教学和进修、实习人员的带教等工作
C.积极参加科研工作;负责收集整理药物不良反应报告,积极深入临床科室,了解用药情况,介绍新药
D.负责指导本科室的下级技术人员,并参与对药品调配、核发等工作
E.负责药品的质量检查、鉴定,保证药品质量符合规定要求
F.参加本科值班,完成领导交办的其他工作
A.药品上市许可持有人和获准开展药物临床试验的药品注册申请人
B.药物临床试验的药品注册申请人和医疗机构
C.药品上市许可持有人和经营企业
A.负责药物警戒代理的进口药品的注册,产品上市前研究的相关工作
B.负责药物警戒代理的进口药品的安全信息收集工作
C.负责药物警戒代理的进口药品的供应链相关工作
A.负责药物警戒相关的人员培训组织与安排
B.负责药物警戒代理的进口药品的注册,产品上市前研究的相关工作
C.负责药物警戒代理的进口药品的供应链相关工作