题目内容
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[多选题]
国家药品监督管理局主管全国药品注册管理工作,负责()。
A.建立药品注册管理工作体系和制度
B.制定药品注册管理规范
C.依法组织药品注册审评审批
D.以及相关监督管理工作
答案
ABCD
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A.建立药品注册管理工作体系和制度
B.制定药品注册管理规范
C.依法组织药品注册审评审批
D.以及相关监督管理工作
ABCD
A.主管全国药品注册工作, 对药物临床试验、药品生产和进口进行审批
B.对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核查
C.对注册药品进行质量标准复核
D.组织制定国家基本药物目录
A.国家人事部
B.省及地市级药品监督管理局
C.省、自治区、直辖市人事厅
D.国家药品监督管理局
E.省、自治区、直辖市药品监督管理局
A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批
B.药品上市后变更的备案、报告事项管理
C.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处
D.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工作
E.国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项
A.国家药品监督管理局吊销药品注册证书
B.所在公安机关以伪劣产品罪论处
C.所在省药品监督管理局责令停产停业整顿
D.所在省药品监督管理局责令相关责任人员终身禁止从事药品生产、经营活动
A.省、自治区、直辖市药品监督管理局
B.国家药品监督管理局
C.国家人力资源和社会保障部
D.省、自治区、直辖市人力资源和社会保障厅(局)