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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

知情同意时,以下描述正确的是()

A.一分钟内签署了5份知情

B.受试者忘记签名签日期了

C.受试者签署知情的笔记与签到签离表笔记不一样

D.由护士进行知情同意过程

E.以上都不合规

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E、以上都不合规

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第1题
以下三级甲等医院医疗质量重要指标描述错误的是()

A.门诊患者抗菌药物使用率≤20%

B.住院患者抗菌药物使用率≤50%

C.应急预案与流程的员工知晓率达到 100%

D.医务人员手卫生正确率 100%

E.患者手术前履行知情同意,知情同意书签署规范,内容完整,合格率 100%

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第2题
以下哪项是有关一种试验药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编?()

A.知情同意

B.知情同意书

C.试验方案

D.研究者手册

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第3题
以下有关知情同意问题的叙述,错误的是()

A.获得知情同意有两种常用基本方法:口头讨论和书面材料

B.知情同意程序表面专业人员将来访者看作一个人而不是一个问题或一个诊断

C.知情同意的核心内容之一是自愿同意

D.为避免影响疗效,咨询师使用一种实验性的技术或程序时不应明确告知来访者

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第4题
关于婴幼儿及儿童受试者,签署书面知情同意,下列描述错误的是()

A.婴幼儿及儿童,均属于无行为能力、限制行为能力的受试者

B.婴幼儿及儿童,项目研究者应当获得其监护人或者法定代理人的书面知情同意

C.婴幼儿及儿童由其监护人签署知情同意即可,无需婴幼儿及儿童本人签名

D.婴幼儿由其监护人签订知情同意即可

E.如年龄≥8周岁的儿童受试者,受试者本人及其监护人均需签名

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第5题
下面哪项对医师规范行医的描述是错误的:

A.充分认识疾病发生发展规律

B.遵循科学证据而制定诊疗规范

C.无需获得患者的知情同意

D.科学合理的医疗技术手段诊疗疾病

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第6题
下面对知情同意书上体现的受试者权力与义务的描述错误的是:

A.参与试验完全自愿

B.必须有充分的理由方可退出试验

C.个人资料和观察记录保密

D.配合医生的治疗工作

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第7题
关于知情同意的参与者与决定者,以下说法不正确的是()
A、受试者本人具备知情同意能力但不知道病情,研究者仅对其监护人进行知情同意,由监护人决定受试者是否同意参加临床试验

B、受试者具备知情同意能力,研究者对受试者本人进行知情同意,由受试者决定参加临床试验

C、若受试者或者其监护人缺乏阅读能力,应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程,研究者与受试者或其监护人、见证人进行知情同意,由受试者或其监护人口头同意参加试验,有能力的情况下尽量签署,见证人签署相应的文件

D、昏迷的受试者,研究者对其监护人知情同意,由监护人决定受试者是否参与临床试验,待受试者恢复知情同意能力后,及时对本人知情

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第8题
临床试验过程中,出现住院或住院时间延长、永久或显著的残疾或功能障碍、后代先天异常或致畸、危及生命或死亡等事件。符合上述描述的名词是?()

A.严重不良事件

B.药品不良反应

C.不良事件

D.知情同意

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第9题
由谁来进行手术知情同意告知?()

A.手术医师(术者/一助)

B.主管医师

C.主任医师

D.住院医师

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第10题
以下不是患者权利的是()

A.知情和同意的权利

B.享受平等医疗待遇的权利

C.自由选择的权利

D.自我保健的权利

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第11题
‏涉及人的生物医学研究应当符合以下伦理原则()。‏
‏涉及人的生物医学研究应当符合以下伦理原则()。‏

A.依法赔偿原则

B.特殊保护原则

C.知情同意原则

D.保护隐私原则

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