以下哪项是有关一种试验药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编?()
A.知情同意
B.知情同意书
C.试验方案
D.研究者手册
A.知情同意
B.知情同意书
C.试验方案
D.研究者手册
A.为申请药品注册而进行的人体生物利用度或生物等效性试验
B.为评价药物安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验
C.为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定
D.简称GLP
A.研究发现,每周食用两次以上蘑菇的年轻人患心脏病的风险降低
B.轻度认知障碍老年患者血浆中麦角硫因的水平明显低于同龄健康人
C.上述研究中老年人主要食用的是金针菇、平菇等6种常见蘑菇
D.人体实际上无法自行合成麦角硫因,只能从食物中获取
A.在盛装医疗废物前,应当对医疗废物包装物或者容器进行认真检查,确保无破损、渗漏和其它缺陷
B.感染性废物、病理性废物、损伤性废物、药物性废物及化学性废物不能混合收集
C.废弃的麻醉、精神、放射性、毒性等药品及其相关的废物的管理,依照有关法律、行政法规和国家有关规定、标准执行
D.化学性废物中批量的废化学试剂、废消毒剂可以自行处置
A.在影响患者生活质量或危及生命的情况下,无合理的可替代药品
B.用药目的不是试验研究
C.有合理的医学实践证据
D.经医院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会批准
E.保护患者的知情权
A.执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则
B.执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策
C.执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理
D.执业药师负责处方的开具、审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药
A.人类很快就能人工合成细胞色素P405,并把它用于治疗因体内不能生成这种细胞色素而导致的疾病。
B.那些体内无法生成细胞色素P405的人,往往同时无法生成其他多种对人体有用的物质。
C.细胞色素P405除了能使大脑免受有毒化学物质侵害之外,对大脑没有其他影响。
D.多巴胺是一种在大脑中自然生成的化学物质,当对帕金森氏病患者使用多巴胺进行治疗时,他们的症状大都明显缓解。
A.对申请人提交的国内仿制药品的临床研究数据,由省级食品药品监督管理部门进行核查,核查中心进行抽查;
B.对申请人提交的进口仿制药品的国内临床研究数据,由核查中心进行核查;
C.对申请人提交的进口仿制药品的国外临床研究数据,由核查中心进行抽查。
D.以上都是
一个人摄取的精炼糖和在消化过程中由食物分解成的糖就是进入人体血液的几乎所有葡萄糖(一种糖)的饮食来源。虽然咖啡在消化时自身不能分解成糖,但有时却能使人的血糖水平急剧上升,即使咖啡没有和奶油或任何甜食一起饮用。
以下哪项,如果正确,最有助于解释上文提到的咖啡对血糖水平的影响?()
A.人们饮用咖啡经常是在饭后,每餐饭中含有的几种食物本身在消化过程中迅速分解成糖类
B.一小时内饮用两杯咖啡以上会增加人体的紧张程度,人体对此做出的反应就是把储存的葡萄精释放到血液中
C.很少吃含有精炼糖食物的人的血糖含量比大量食用这种食物的人的血糖含量高
D.和由于工作需要经常进行身体运动的人相比,久坐办公室的人会饮更多的咖啡,会有更高的血糖含量