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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

关于伦理委员会的意见,下列哪些项可以是()

A.同意

B.不同意

C.作必要修正后同意

D.作必要修正后重审

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ABC

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第1题
伦理委员会的意见可以是哪些结果()

A.同意

B.必要的修改后同意

C.不同意

D.终止或暂停已同意的试验

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第2题
伦理委员会审查意见不可以是()。

A.同意

B.再审后同意

C.作必要修改后同意

D.暂停或者终止已同意的试验

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第3题
伦理委员会书面签发其意见时,不需附带下列哪一项?()

A.出席会议委员名单

B.出席会议委员专业状况

C.出席会议委员研究项目

D.出席会议委员签名

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第4题
下列哪些不是伦理委员会的职责。()

A.审查临床试验文件

B.参与临床试验方案设计

C.保护受试者的权益和安全

D.审查并分配研究者的职责和分分工

E.受理和处理受试者的意见

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第5题
伦理委员会对医疗器械的审查意见可以是()。

A.同意

B.作必要的修改后同意

C.不同意

D.暂停或终止已同意的试验

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第6题
下列说法错误的是()

A.新技术、新项目获批后三个月未开展,质量管理委员会可讨论暂停或中止该技术、项目的开展

B.新项目新技术由相关专科的项目负责人提出申请。由医务科提交医疗质量管理会议以及伦理委员会讨论

C.予以准入的新技术新项目,在转为常规项目前,开展科室需每月填写《新技术新项目开展情况登记表》

D.新技术新项目开展半年后,由相关专科的项目负责人填写《新开展项目评估表》

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第7题
伦理委员会的意见有哪几种情况?
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第8题
伦理委员会以什么方式决定对临床试验方案的审查意见?
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第9题
下列哪一项不是伦理委员会构成规定?()

A.至少有一人为医学工作者

B.至少有5人参加

C.至少有一人应从事非医学专业

D.至少有一人来自药政管理部门

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第10题
超说明书用药需满足以下哪些条件()

A.无合理的可替代药品

B.用药目的不是试验研究

C.有合理的医学实践证据

D.经医院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会批准

E.保护患者的知情权

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第11题
项目规模小并且与其他项目的关联度小时,变更的提出与处理过程可在操作上力求简单和高效。关于小项目变更哪些说法是正确的()

A.对变更产生的因素施加影响以防止不必要的变更并减少无谓的评估

B.应明确变更的组织与分工合作

C.变更流程也要规范化

D.对变更的申请和确认,既可以是书面的也可以是口头的,以简化程序

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