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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

伦理委员会审查意见不可以是（）。

A.同意

B.再审后同意

C.作必要修改后同意

D.暂停或者终止已同意的试验

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第1题

以下对于伦理委员会的要求错误的是：（)

A.组织机构负责构建伦理委员会的组织架构，负责伦理委员会的组建或换届

B.伦理委员会的主任委员应由负责研究业务的领导担任

C.伦理委员会委员利用审查工作表，以保证在审查中考量了所有相关的伦理准则和要点

D.伦理审查会议应当对研究项目进行充分的讨论，形成明确的审查意见后提请表决

E.组织机构应当定期组织对伦理委员会组成人员履职能力的考核

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第2题

下列哪些不是伦理委员会的职责。（)

A.审查临床试验文件

B.参与临床试验方案设计

C.保护受试者的权益和安全

D.审查并分配研究者的职责和分分工

E.受理和处理受试者的意见

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第3题

伦理委员会要对研究者资格进行审查。（)

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第4题

以下哪项属于临床研究伦理审查体系中伦理委员会部分的建设要求内容：（)

A.伦理委员会的组织管理

B.伦理审查和决定

C.审查事务管理

D.规范实施研究

E.医疗技术临床伦理管理

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第5题

伦理委员会作出决定应当得到伦理委员会在场成员的1／2以上同意。伦理审查时应当通过会议审查方式，充分讨论达成一致意见。（)

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第6题

关于研究者与伦理委员会的沟通，描述错误的是（)

A.实施前，研究者应当获得伦理委员会的口头同意

B.未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者

C.实施前，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件

D.临床试验过程中，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件

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第7题

开展药物临床试验，应当符合伦理原则，制定临床试验方案，经（）审查同意。

A.伦理委员会

B.国家药品监督管理部门

C.国家市场监督管理部门

D.国家卫生健康委员会

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第8题

以下谁是涉及人的生物医学研究伦理审查工作的管理责任主体（)

A.医疗卫生机构

B.伦理委员会

C.申办方

D.研究者

E.监管方

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第9题

伦理委员会的作用（)

A.保护受试者的权益

B.保护医院利益

C.对研究进行质控

D.免除审查项目不审查

E.个案研究不审查

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第10题

伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查，审查的频率应当根据受试者的风险程度而定，但至少（）审查一次

A.3个月

B.半年

C.1年

D.2年

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第11题

伦理审查意见不包括（)

A.作必要的修正后同意

B.同意

C.不同意

D.作必要的修正后不同意

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