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[单选题]

为了对药品研究、生产、流通等各个环节进行有效管理,药品管理部门制定了一系列的认证制度,其中GMP认证是()。

A.药品生产质量管理规范认证

B.药品经营质量管理规范认证

C.药品临床质量管理规范认证

D.中药材生产质量管理规范认证

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第1题
我国各级药品监督管理部门是药品监督管理行政执法机关,行政执法的主要中心任务是()。

A.对药品价格行为进行监督管理

B.实施国家药品储备

C.宏观规划管理医药经济发展

D.承担药品研制、生产、流通和使用环节的监督管理

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第2题
‍__________是企业物料管理的核心,是指企业为了生产、销售等经营管理需要而对计划存储、流通的有关物品进行相应的管理。‏

A.库存管理

B.生产排程

C.车间管理

D.需求管理

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第3题
为了提高食品安全,使用物联网技术可以及时了解农产品生产、运输、存储、销售等各个环节,这其中没有使用的信息技术是()

A.纳米技术

B.定位技术

C.网络技术

D.遥感技术

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第4题
关于底层的药品的追溯以下说法正确的()

A.由药品相关企业

B.第三方机构提供,采集,存储

C.共享药品生产

D.共享药品流通和使用等全过程追溯

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第5题
下面食药监总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见中,正确的是()A、食品药品追溯体
下面食药监总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见中,正确的是()

A、食品药品追溯体系是食品药品生产经营者质量安全管理体系的重要组成部分。食品药品生产经营者应当承担起食品药品追溯体系建设的主体责任,实现对其生产经营的产品来源可查、去向可追。在发生质量安全问题时,能够及时召回相关产品、查寻原因。

B、食品生产经营者应当按照有关法律法规要求分别对其原辅料购进、生产过程、产品检验和销售去向等如实记录,保证数据的真实、准确、完整和可追溯。原则上,食品生产经营者均应采用信息化手段建立追溯体系。不具备信息化条件的生产经营者,可采用纸质记录等实现可追溯。纸质记录保存期限按照《中华人民共和国食品安全法》有关规定执行

C、药品、医疗器械经营企业应当按照其经营质量管理规范(GSP)要求对各项活动进行记录。记录应当真实、准确、完整和可追溯,以保证药品、医疗器械购进、养护、出库、运输等环节可追溯,并按规定使用计算机信息管理系统进行有效管理

D、化妆品生产企业应当按照《化妆品卫生监督条例》等有关法规规定,确保产品生产、质量控制等活动可追溯,并记录产品进入流通环节的流向信息,实现产品去向可查、问题产品及时召回。化妆品生产经营者应当以进口化妆品、国产特殊用途化妆品、儿童化妆品等风险程度较高的产品为重点,推进追溯体系建设。

E、麻醉药品、精神药品生产经营企业应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》有关监控信息网络的要求,建立追溯体系。具体内容由总局另行规定

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第6题
对生物等效性试验和临床有效性试验等临床研究数据的真实性、规范性和完整性的核查,由核查中心负责总体组织协调。其中

A.对申请人提交的国内仿制药品的临床研究数据,由省级食品药品监督管理部门进行核查,核查中心进行抽查;

B.对申请人提交的进口仿制药品的国内临床研究数据,由核查中心进行核查;

C.对申请人提交的进口仿制药品的国外临床研究数据,由核查中心进行抽查。

D.以上都是

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第7题
药品电子监管码是国家规定的药品标签标识,是一件一码,可以实现对药品全程监管,实现药品真假判断、质量追溯、召回管理与全程跟踪功能。其中不包括()环节。

A.生产

B.流通

C.消费

D.使用

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第8题
为继续支持艾滋病防治工作,对国产抗艾滋病病毒药品免征生产环节和流通环节增值税。目前这一税收优惠政策截止期为()。

A.2020年12月31日

B.2021年12月31日

C.2022年12月31日

D.2023年12月31日

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第9题
药品规范化管理是保证药品在研究、生产等过程质量的最重要基础,其中药品非临床研究质量管理规范表示为()表示。

A.GLP

B.GAP

C.GCP

D.GMP

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第10题
对国家基本药物制度特点的描述,不正确的是()。

A.保证基本药物足量供应和合理使用

B.有利于保障群众基本用药权益

C.有利于促进药品生产流通企业资源优化整合

D.有利于基层医生提高有关药品的理论知识

E.体现社会公平,减轻群众用药负担

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第11题
国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为()

A.研究、生产、经营、使用

B.研究、生产、广告、价格

C.生产、经营、使用、价格

D.研究、生产、经营、价格

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