题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
筛选期受试者生物样本采集的时间点为()
A.入排审核发给申办方,得到医学的审核通过后,C1D1给药前
B.筛选期28天内
C.1D1当天
D.首次给药前7天内
答案
A、入排审核发给申办方,得到医学的审核通过后,C1D1给药前
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A.入排审核发给申办方,得到医学的审核通过后,C1D1给药前
B.筛选期28天内
C.1D1当天
D.首次给药前7天内
A、入排审核发给申办方,得到医学的审核通过后,C1D1给药前
A.网筛间隔期
B.受试者是分批筛选还是1天筛选完
C.营养补贴发放时间
D.受试者给药前生命体征筛败,应尽量监测到生命体征恢复可接受范围以内,并进行AE记录
A.样本运输的重点的风险管控点,特别是院外运输,三层包装,携带准运证
B.转运人员需进行专门的生物安全知识培训
C.新冠毒株要专人管理,准确记录毒侏和样本的来源、种类、数量、编号登记,双人双锁,保证毒侏和样本的安全
D.标本采集按照规范采集,标本暂存要有规定
E.以上都是
A.能在安全范围内通过最小的剂量,使药品的疗效达到最大化,降低患者服药带来的作用
B.通过机器学习算法的应用,将过往患者的用药方案、肿瘤大小、病史、生物标记物特征等信息作为训练,搭建用药方案的模型,为新患者提供机器学习的治疗方案
C.通过基因和基因组数据也将为科研人员提供更精准的生物药治疗靶点
D.帮助医药企业在筛选目标化合物,简化了流程节约了时间、金钱
A.熟悉目录及常用文件位置及内容
B.熟悉GCP及ICH-GCP对于临床试验保存文件的要求
C.对于药物管理表格、受试者管理表格、生物样本管理表格等常用文件,可建立临时文件夹/在更新文件夹便于管理
D.更新文件处贴小条便于CRA审核
A.客观、全面、准确
B.主观、包容、及时
C.客观、针对、及时
D.客观、理解、包容
E.及时、准确、筛选